TKA後の入院リハビリテーションと外来リハビリテーションの比較
2017年5月19日 更新者：Anett Mau-Moeller、University of Rostock
人工膝関節全置換術後の入院リハビリテーションと外来リハビリテーションの比較
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の入院リハビリテーションと外来リハビリテーションの有効性を比較することです。
運動能力に焦点を当てて、特定の整形外科患者集団におけるこれら 2 つのリハビリテーション プログラムを評価した研究は存在しません。
私たちは、外来治療に参加している患者はリハビリテーションクリニックの患者よりも身体的に活動的である傾向があり、その結果、外来リハビリテーションが入院患者の標準治療療法と比較して優れた機能的成果をもたらすという仮定につながりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rostock、ドイツ、18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症を患っており、初回の TKA を予定している患者
- 年齢: 50-80
除外基準:
- BMI > 40
- 身体機能を制限する筋骨格系および神経系の障害
- 6か月以内に計画されているさらなる関節手術
- 患者が研究手順を実行できなくなるような重大な痛みまたは機能制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：入院リハビリテーション
退院後、患者はリハビリテーション病院で 3 週間毎日理学療法を受けます。
|
|
|
実験的：外来リハビリテーション
退院後、患者は外来リハビリテーションセンターで 3 週間毎日理学療法を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動（歩数）
時間枠：最初の7日間のリハビリテーションと手術後3ヶ月間（ポストテスト）
|
activPAL 活動記録システムを使用して 7 日間にわたって
|
最初の7日間のリハビリテーションと手術後3ヶ月間（ポストテスト）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行パフォーマンス
時間枠：事後検査（手術後3ヶ月）
|
時空間的および時間位相的な歩行パラメータ
|
事後検査（手術後3ヶ月）
|
|
膝関節の能動的および受動的な最大可動範囲
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
デジタルロングアームゴニオメーター
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
階段昇降パフォーマンス
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
階段昇降テスト
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
タイムアップ・アンド・ゴー・パフォーマンス
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
時間が来たらテストに行く
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
関節の位置感覚
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
以前に提示された膝屈曲角度（膝屈曲 30°および 50°）を積極的に再現する被験者の能力
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
膝の痛み
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
視覚的なアナログスケール
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
膝関節の腫れ
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
円周の測定
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
|
歩行の長期記憶表現
時間枠：ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
精神表現の構造次元解析 (SDA-M)
|
ベースライン（手術後 9 日）からテスト後（手術後 3 か月）までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Philipp Bergschmidt, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- スタディディレクター：Wolfram Mittelmeier, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- 主任研究者：Stephan Tohtz, MD、Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。