Rehabilitacja szpitalna a rehabilitacja ambulatoryjna po TKA
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Rehabilitacja szpitalna i ambulatoryjna po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Celem pracy jest porównanie skuteczności rehabilitacji stacjonarnej i ambulatoryjnej po alloplastyce stawu kolanowego.
Nie istnieją żadne badania oceniające te dwa programy rehabilitacyjne w określonej populacji pacjentów ortopedycznych z naciskiem na sprawność motoryczną.
Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci uczestniczący w opiece ambulatoryjnej są zwykle bardziej aktywni fizycznie niż pacjenci w poradni rehabilitacyjnej, co prowadzi do założenia, że rehabilitacja ambulatoryjna ma lepsze wyniki funkcjonalne w porównaniu ze standardową terapią stacjonarną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których zaplanowano pierwotną TKA
- wiek: 50-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 40
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i neurologiczne, które ograniczają sprawność fizyczną
- każda planowana kolejna operacja stawu w ciągu 6 miesięcy
- znaczny ból lub ograniczenie czynnościowe uniemożliwiające pacjentowi wykonanie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rehabilitacja stacjonarna
Po wypisie pacjenci przez 3 tygodnie uczestniczą w codziennej fizjoterapii w szpitalu rehabilitacyjnym.
|
|
|
Eksperymentalny: rehabilitacja ambulatoryjna
Po wypisie pacjenci przez 3 tygodnie uczestniczą w codziennej fizjoterapii w ambulatoryjnym ośrodku rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna (liczba kroków)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni rehabilitacji i 3 miesiące po operacji (posttest)
|
przez okres 7 dni z wykorzystaniem systemu rejestracji aktywności activPAL
|
w ciągu pierwszych 7 dni rehabilitacji i 3 miesiące po operacji (posttest)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność chodu
Ramy czasowe: posttest (3 miesiące po operacji)
|
czasoprzestrzenne i temprofazowe parametry chodu
|
posttest (3 miesiące po operacji)
|
|
maksymalny czynny i bierny zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
cyfrowy goniometr długoramienny
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
wydajność wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
próba wchodzenia po schodach
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
timed up and go performance
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
czas i idź testować
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
Zdolność badanych do aktywnego odtworzenia prezentowanego wcześniej kąta zgięcia kolana (30° i 50° zgięcia kolana)
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
ból kolana
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
Wizualna skala analogowa
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
obrzęk stawu kolanowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
pomiar obwodu
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
|
reprezentacja chodu w pamięci długoterminowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
strukturalna analiza wymiarowa reprezentacji mentalnej (SDA-M)
|
zmiana od wartości wyjściowej (9 dni po operacji) do posttestu (3 miesiące po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Dyrektor Studium: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Główny śledczy: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .