Innlagt versus poliklinisk rehabilitering Etter TKA
19. mai 2017 oppdatert av: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Innlagt versus poliklinisk rehabilitering etter total kneartroplastikk
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av poliklinisk og poliklinisk rehabilitering etter total kneartroplastikk.
Det finnes ingen studier som har evaluert disse to rehabiliteringsprogrammene i en spesifikk ortopedisk pasientpopulasjon med fokus på motorisk ytelse.
Vi antok at pasienter som deltar i poliklinisk behandling har en tendens til å være fysisk mer aktive enn pasienter i rehabiliteringsklinikken, noe som fører til antagelsen om at poliklinisk rehabilitering har overlegne funksjonelle resultater sammenlignet med poliklinisk standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kneartrose og planlagt primær TKA
- alder: 50-80
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40
- muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske lidelser som begrenser fysisk funksjon
- eventuell planlagt videre leddkirurgi innen 6 måneder
- betydelig smerte eller funksjonsbegrensning som gjør at pasientene ikke kan utføre studieprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: døgnrehabilitering
Etter utskrivning deltar pasienter i daglig fysioterapi i 3 uker på et rehabiliteringssykehus.
|
|
|
Eksperimentell: poliklinisk rehabilitering
Etter utskrivning deltar pasienter i daglig fysioterapi i 3 uker på poliklinisk rehabiliteringssenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet (antall trinn)
Tidsramme: i løpet av de første syv dagene av rehabilitering og 3 måneder etter operasjonen (posttest)
|
over en periode på 7 dager ved å bruke activPAL aktivitetsregistreringssystem
|
i løpet av de første syv dagene av rehabilitering og 3 måneder etter operasjonen (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangprestasjoner
Tidsramme: posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
spatio-temporale og tempofasiske gangparametere
|
posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
maksimalt aktivt og passivt bevegelsesområde i kneleddet
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
digitalt langarms goniometer
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
trapp klatring ytelse
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
trapp klatring test
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
timet opp og gå ytelse
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
timet opp og gå test
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
felles stillingssans
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
Forsøkspersonenes evne til aktivt å reprodusere en tidligere presentert knefleksjonsvinkel (30° og 50° av knefleksjon)
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
knesmerte
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
visuell analog skala
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
hevelse i kneleddet
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
måling av omkrets
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
|
langtidsminne representasjon av gangen
Tidsramme: endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
strukturell dimensjonsanalyse av mental representasjon (SDA-M)
|
endre fra baseline (9 dager etter operasjonen) til posttest (3 måneder etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studieleder: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Hovedetterforsker: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ESAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .