Reabilitação hospitalar versus ambulatorial após ATJ
19 de maio de 2017 atualizado por: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Reabilitação Interna versus Ambulatorial Após Artroplastia Total do Joelho
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da reabilitação hospitalar e ambulatorial após a artroplastia total do joelho.
Não existem estudos que tenham avaliado esses dois programas de reabilitação em uma população específica de pacientes ortopédicos com foco no desempenho motor.
Nossa hipótese é que os pacientes que participam de atendimento ambulatorial tendem a ser fisicamente mais ativos do que os pacientes na clínica de reabilitação, levando à suposição de que a reabilitação ambulatorial tem resultados funcionais superiores em comparação com a terapia padrão de atendimento hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com osteoartrite de joelho e agendados para ATJ primária
- idade: 50-80
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos que limitam a função física
- qualquer outra cirurgia articular planejada dentro de 6 meses
- dor substancial ou limitação funcional que torna os pacientes incapazes de realizar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: reabilitação de internamento
Após a alta, os pacientes participam de fisioterapia diária por 3 semanas em um hospital de reabilitação.
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Experimental: reabilitação ambulatorial
Após a alta, os pacientes participam de fisioterapia diária por 3 semanas em um centro de reabilitação ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade física (número de passos)
Prazo: durante os primeiros sete dias de reabilitação e 3 meses após a cirurgia (pós-teste)
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durante um período de 7 dias usando o sistema de gravação de atividade activPAL
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durante os primeiros sete dias de reabilitação e 3 meses após a cirurgia (pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho da marcha
Prazo: pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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Parâmetros espaço-temporais e temprofásicos da marcha
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pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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amplitude máxima de movimento ativo e passivo da articulação do joelho
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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goniômetro digital de braço longo
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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desempenho de escada
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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teste de subir escadas
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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desempenho cronometrado e pronto
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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cronometrado e ir testar
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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senso de posição articular
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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A capacidade dos sujeitos de reproduzir ativamente um ângulo de flexão do joelho apresentado anteriormente (30° e 50° de flexão do joelho)
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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dor no joelho
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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escala analógica visual
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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inchaço da articulação do joelho
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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medição da circunferência
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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representação de memória de longo prazo da marcha
Prazo: mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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análise dimensional estrutural da representação mental (SDA-M)
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mudança desde o início (9 dias após a cirurgia) até o pós-teste (3 meses após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Diretor de estudo: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Investigador principal: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESAR
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