Slutenvård kontra öppenvård Rehabilitering Efter TKA
19 maj 2017 uppdaterad av: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Rehabilitering för slutenvård kontra öppenvård efter total knäprotesplastik
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av sluten och öppen rehabilitering efter total knäprotesplastik.
Det finns inga studier som har utvärderat dessa två rehabiliteringsprogram i en specifik ortopedisk patientpopulation med fokus på motorisk prestation.
Vi antog att patienter som deltar i öppenvård tenderar att vara fysiskt mer aktiva än patienter på rehabiliteringskliniken, vilket leder till antagandet att öppenvårdsrehabilitering har överlägsna funktionella resultat jämfört med standardbehandlingen för slutenvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med knäartros och schemalagda för primär TKA
- ålder: 50-80
Exklusions kriterier:
- BMI > 40
- muskuloskeletala och neurologiska störningar som begränsar fysisk funktion
- eventuellt planerad ytterligare ledoperation inom 6 månader
- betydande smärta eller funktionsbegränsning som gör att patienterna inte kan utföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: slutenvårdsrehabilitering
Efter utskrivning deltar patienter i daglig sjukgymnastik under 3 veckor på ett rehabiliteringssjukhus.
|
|
|
Experimentell: öppenvårdsrehabilitering
Efter utskrivning deltar patienter i daglig sjukgymnastik under 3 veckor på ett polikliniskt rehabiliteringscenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet (antal steg)
Tidsram: under de första sju dagarna av rehabilitering och 3 månader efter operationen (eftertest)
|
under en period av 7 dagar med activPAL aktivitetsregistreringssystem
|
under de första sju dagarna av rehabilitering och 3 månader efter operationen (eftertest)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångprestanda
Tidsram: posttest (3 månader efter operationen)
|
spatio-temporala och tempofasiska gångparametrar
|
posttest (3 månader efter operationen)
|
|
maximalt aktivt och passivt knäledsrörelseomfång
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
digital långarmad goniometer
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
prestanda för trappklättring
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
trappklättringstest
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
time up and go prestanda
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
tog tid och testa
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
ledpositionskänsla
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
Försökspersonernas förmåga att aktivt reproducera en tidigare presenterad knäflexionsvinkel (30° och 50° av knäflexion)
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
knäsmärta
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
visuell analog skala
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
svullnad i knäleden
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
mätning av omkrets
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
|
långtidsminnesrepresentation av gång
Tidsram: ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
strukturell dimensionell analys av mental representation (SDA-M)
|
ändra från baslinje (9 dagar efter operation) till posttest (3 månader efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studierektor: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Huvudutredare: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ESAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .