Intramurale versus poliklinische revalidatie na TKP
19 mei 2017 bijgewerkt door: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Intramurale versus poliklinische revalidatie na totale knieartroplastiek
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van intramurale en poliklinische revalidatie na een totale knieprothese te vergelijken.
Er zijn geen studies die deze twee revalidatieprogramma's hebben geëvalueerd in een specifieke orthopedische patiëntenpopulatie met een focus op motorische prestaties.
Onze hypothese was dat patiënten die deelnemen aan poliklinische zorg over het algemeen fysiek actiever zijn dan patiënten in de revalidatiekliniek, wat leidde tot de veronderstelling dat poliklinische revalidatie superieure functionele resultaten heeft in vergelijking met de klinische standaardbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met artrose van de knie en gepland voor primaire TKP
- leeftijd: 50-80
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40
- musculoskeletale en neurologische aandoeningen die de fysieke functie beperken
- elke geplande verdere gewrichtsoperatie binnen 6 maanden
- substantiële pijn of functionele beperking waardoor de patiënten niet in staat zijn om onderzoeksprocedures uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: intramurale revalidatie
Na ontslag volgen patiënten gedurende 3 weken dagelijkse fysiotherapie in een revalidatieziekenhuis.
|
|
|
Experimenteel: ambulante revalidatie
Na ontslag volgen patiënten gedurende 3 weken dagelijkse fysiotherapie in een poliklinisch revalidatiecentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit (aantal stappen)
Tijdsspanne: tijdens de eerste zeven dagen van revalidatie en 3 maanden na de operatie (posttest)
|
gedurende een periode van 7 dagen met behulp van het activPAL-activiteitenregistratiesysteem
|
tijdens de eerste zeven dagen van revalidatie en 3 maanden na de operatie (posttest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loopprestaties
Tijdsspanne: posttest (3 maanden na de operatie)
|
spatio-temporele en temporofasische gangparameters
|
posttest (3 maanden na de operatie)
|
|
maximaal actief en passief bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
digitale goniometer met lange arm
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
prestaties op het gebied van traplopen
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
traplopen test
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
getimed en gaan optreden
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
getimed en gaan testen
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
Het vermogen van de proefpersonen om actief een eerder gepresenteerde knieflexiehoek te reproduceren (30° en 50° knieflexie)
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
kniepijn
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
Visuele analoge schaal
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
zwelling van het kniegewricht
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
meting van de omtrek
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
|
lange termijn Geheugenrepresentatie van het gangpatroon
Tijdsspanne: verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
structurele dimensionale analyse van mentale representatie (SDA-M)
|
verandering van baseline (9 dagen na operatie) naar posttest (3 maanden na operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Studie directeur: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Hoofdonderzoeker: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .