Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlagt versus ambulant genoptræning efter TKA

19. maj 2017 opdateret af: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Indlæggelse versus ambulant rehabilitering efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​indlagt og ambulant rehabilitering efter total knæarthroplastik. Der findes ingen undersøgelser, der har evalueret disse to rehabiliteringsprogrammer i en specifik ortopædisk patientpopulation med fokus på motorisk ydeevne. Vi antog, at patienter, der deltager i ambulant pleje, har en tendens til at være fysisk mere aktive end patienter i rehabiliteringsklinikken, hvilket fører til den antagelse, at ambulant rehabilitering har overlegne funktionelle resultater sammenlignet med den indlagte standard-of-care terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med knæartrose og planlagt til primær TKA
  • alder: 50-80

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • muskuloskeletale og neurologiske lidelser, der begrænser den fysiske funktion
  • enhver planlagt yderligere ledoperation inden for 6 måneder
  • betydelige smerter eller funktionelle begrænsninger, som gør patienterne ude af stand til at udføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indlæggelsesrehabilitering
Efter udskrivelsen deltager patienter i daglig fysioterapi i 3 uger på et genoptræningshospital.
Andet: indlæggelsesrehabilitering
Eksperimentel: ambulant genoptræning
Efter udskrivelsen deltager patienter i daglig fysioterapi i 3 uger i et ambulant genoptræningscenter.
Andet: ambulant genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet (antal trin)
Tidsramme: i løbet af de første syv dage af rehabilitering og 3 måneder efter operationen (posttest)
over en periode på 7 dage ved hjælp af activPAL aktivitetsregistreringssystem
i løbet af de første syv dage af rehabilitering og 3 måneder efter operationen (posttest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gangpræstation
Tidsramme: posttest (3 måneder efter operationen)
spatio-temporale og tempofasiske gangparametre
posttest (3 måneder efter operationen)
maksimalt aktivt og passivt knæleds bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
digitalt lang-arm goniometer
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
ydeevne ved trappeklatring
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
test af trappegang
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
timet op og gå ydeevne
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
timet op og gå test
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
fælles stillingssans
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
Forsøgspersonernes evne til aktivt at gengive en tidligere præsenteret knæfleksionsvinkel (30° og 50° af knæfleksion)
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
knæsmerter
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
visuel analog skala
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
hævelse af knæleddet
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
måling af omkreds
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
langtidshukommelsesrepræsentation af gangarten
Tidsramme: ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)
strukturel dimensionel analyse af mental repræsentation (SDA-M)
ændring fra baseline (9 dage efter operationen) til posttest (3 måneder efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Studiestol: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Studieleder: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Ledende efterforsker: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med indlæggelsesrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner