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Stationäre versus ambulante Rehabilitation nach TKA

19. Mai 2017 aktualisiert von: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Stationäre versus ambulante Rehabilitation nach Knieendoprothetik

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit stationärer und ambulanter Rehabilitation nach Knieendoprothetik zu vergleichen. Es liegen keine Studien vor, die diese beiden Rehabilitationsprogramme bei einer spezifischen orthopädischen Patientenpopulation mit Schwerpunkt auf der motorischen Leistungsfähigkeit evaluiert haben. Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die an der ambulanten Pflege teilnehmen, tendenziell körperlich aktiver sind als Patienten in der Rehabilitationsklinik, was zu der Annahme führt, dass die ambulante Rehabilitation im Vergleich zur stationären Standardtherapie bessere funktionelle Ergebnisse erzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-Arthrose, bei denen eine primäre TKA geplant ist
  • Alter: 50-80

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen, die die körperliche Funktion einschränken
  • jede geplante weitere Gelenkoperation innerhalb von 6 Monaten
  • erhebliche Schmerzen oder Funktionseinschränkungen, die es den Patienten unmöglich machen, Studienverfahren durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: stationäre Rehabilitation
Nach der Entlassung nehmen die Patienten drei Wochen lang an täglicher Physiotherapie in einem Rehabilitationskrankenhaus teil.
Sonstiges: stationäre Rehabilitation
Experimental: ambulante Rehabilitation
Nach der Entlassung erhalten die Patienten drei Wochen lang täglich eine Physiotherapie in einem ambulanten Rehabilitationszentrum.
Sonstiges: ambulante Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Aktivität (Anzahl der Schritte)
Zeitfenster: während der ersten sieben Tage der Rehabilitation und 3 Monate nach der Operation (Posttest)
über einen Zeitraum von 7 Tagen mit dem Aktivitätsaufzeichnungssystem activPAL
während der ersten sieben Tage der Rehabilitation und 3 Monate nach der Operation (Posttest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: Posttest (3 Monate nach der Operation)
räumlich-zeitliche und temprophasische Gangparameter
Posttest (3 Monate nach der Operation)
Maximaler aktiver und passiver Bewegungsbereich des Kniegelenks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
digitales Langarm-Goniometer
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Leistung beim Treppensteigen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Treppensteigtest
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Zeit abgelaufen und los geht's
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Zeit abstellen und testen
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Die Fähigkeit der Probanden, einen zuvor dargestellten Kniebeugungswinkel (30° und 50° Kniebeugung) aktiv zu reproduzieren
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
visuelle Analogskala
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Schwellung des Kniegelenks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Messung des Umfangs
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Langzeitgedächtnisdarstellung des Gangs
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)
Strukturdimensionale Analyse der mentalen Repräsentation (SDA-M)
Veränderung vom Ausgangswert (9 Tage nach der Operation) zum Posttest (3 Monate nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Ermittler

  • Studienstuhl: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Studienleiter: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Hauptermittler: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESAR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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