Sairaala- ja avohoitokuntoutus TKA:n jälkeen
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Potilas- ja avohoitokuntoutus polven artroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata polven kokonaisartroplastian jälkeisen laitos- ja avohoitokuntoutuksen tehokkuutta.
Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet näitä kahta kuntoutusohjelmaa tietyssä ortopedisessa potilaspopulaatiossa keskittyen motoriseen suorituskykyyn.
Oletimme, että avohoitoon osallistuvat potilaat ovat yleensä fyysisesti aktiivisempia kuin kuntoutuspoliklinikalla olevat potilaat, mikä johti olettamukseen, että avohoitokuntoutuksen toiminnalliset tulokset ovat parempia verrattuna laitoshoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on polven nivelrikko ja joille on varattu primaarinen TKA
- ikä: 50-80
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa
- kaikista suunnitelluista nivelleikkauksista 6 kuukauden sisällä
- huomattava kipu tai toiminnallinen rajoitus, jonka vuoksi potilaat eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laitoskuntoutus
Kotiutumisen jälkeen potilaat osallistuvat päivittäiseen fysioterapiaan 3 viikon ajan kuntoutussairaalassa.
|
|
|
Kokeellinen: avohoitokuntoutus
Kotiutumisen jälkeen potilaat osallistuvat päivittäiseen fysioterapiaan 3 viikon ajan avohoitokuntoutuskeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen aktiivisuus (askelten määrä)
Aikaikkuna: ensimmäisten seitsemän kuntoutuspäivän aikana ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (jälkitesti)
|
7 päivän aikana activPAL-toiminnan tallennusjärjestelmää käyttäen
|
ensimmäisten seitsemän kuntoutuspäivän aikana ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: jälkitesti (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
spatio-temporaaliset ja temprofaasiset kävelyparametrit
|
jälkitesti (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
maksimaalinen aktiivinen ja passiivinen polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
digitaalinen pitkän käden goniometri
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
portaiden kiipeilysuoritus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
portaiden kiipeilytesti
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
ajoitettu ja mennä esitykseen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
ajoittu ja mennä testaamaan
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
nivelasennon tunne
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Tutkittavien kyky toistaa aktiivisesti aiemmin esitetty polven taivutuskulma (30° ja 50° polven taivutusta)
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
polvikipu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
polvinivelen turvotus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
ympärysmitan mittaus
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
pitkäaikainen muistikuvaus kävelystä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
mentaalisen esityksen rakenteellinen ulottuvuusanalyysi (SDA-M)
|
muutos lähtötilanteesta (9 päivää leikkauksen jälkeen) testin jälkeen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Opintojohtaja: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Päätutkija: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .