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Rehabilitación para pacientes hospitalizados versus pacientes ambulatorios después de una ATR

19 de mayo de 2017 actualizado por: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Rehabilitación para pacientes hospitalizados versus ambulatorios después de una artroplastia total de rodilla

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la rehabilitación hospitalaria y ambulatoria después de una artroplastia total de rodilla. No existen estudios que hayan evaluado estos dos programas de rehabilitación en una población específica de pacientes ortopédicos con un enfoque en el rendimiento motor. Presumimos que los pacientes que participan en la atención ambulatoria tienden a ser físicamente más activos que los pacientes en la clínica de rehabilitación, lo que lleva a la suposición de que la rehabilitación ambulatoria tiene resultados funcionales superiores en comparación con la terapia de atención estándar para pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Rostock, Alemania, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con osteoartritis de rodilla y programados para ATR primaria
  • edad: 50-80

Criterio de exclusión:

  • IMC > 40
  • trastornos musculoesqueléticos y neurológicos que limitan la función física
  • cualquier otra cirugía articular planificada dentro de los 6 meses
  • dolor sustancial o limitación funcional que hace que los pacientes no puedan realizar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rehabilitación hospitalaria
Después del alta, los pacientes participan en fisioterapia diaria durante 3 semanas en un hospital de rehabilitación.
Otro: rehabilitación hospitalaria
Experimental: rehabilitación ambulatoria
Después del alta, los pacientes participan en fisioterapia diaria durante 3 semanas en un centro de rehabilitación para pacientes ambulatorios.
Otro: rehabilitación ambulatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad física (número de pasos)
Periodo de tiempo: durante los primeros siete días de rehabilitación y 3 meses post cirugía (post test)
durante un período de 7 días usando el sistema de grabación de actividad activPAL
durante los primeros siete días de rehabilitación y 3 meses post cirugía (post test)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: postest (3 meses después de la cirugía)
parámetros de la marcha espacio-temporal y temprofásica
postest (3 meses después de la cirugía)
rango de movimiento máximo activo y pasivo de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
goniómetro digital de brazo largo
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
rendimiento de subir escaleras
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
prueba de subir escaleras
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
rendimiento cronometrado y listo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
cronometrado e ir a prueba
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
La capacidad de los sujetos para reproducir activamente un ángulo de flexión de rodilla presentado previamente (30° y 50° de flexión de rodilla)
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
dolor de rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
escala analógica visual
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
hinchazón de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
medida de la circunferencia
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
Representación de la memoria a largo plazo de la marcha.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)
análisis dimensional estructural de la representación mental (SDA-M)
cambio desde el inicio (9 días después de la cirugía) hasta la prueba posterior (3 meses después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Rostock

Investigadores

  • Silla de estudio: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Director de estudio: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Investigador principal: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ESAR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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