Réadaptation en hospitalisation versus en ambulatoire après PTG
19 mai 2017 mis à jour par: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Réadaptation en hospitalisation versus en ambulatoire après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la rééducation hospitalière et ambulatoire après une arthroplastie totale du genou.
Aucune étude n'existe qui a évalué ces deux programmes de réadaptation dans une population de patients orthopédiques spécifique en mettant l'accent sur la performance motrice.
Nous avons émis l'hypothèse que les patients participant aux soins ambulatoires ont tendance à être physiquement plus actifs que les patients de la clinique de réadaptation, ce qui conduit à l'hypothèse que la réadaptation ambulatoire a des résultats fonctionnels supérieurs par rapport à la thérapie standard de soins hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rostock, Allemagne, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'arthrose du genou et programmés pour une PTG primaire
- âge : 50-80
Critère d'exclusion:
- IMC > 40
- troubles musculo-squelettiques et neurologiques qui limitent la fonction physique
- toute nouvelle chirurgie articulaire prévue dans les 6 mois
- douleur importante ou limitation fonctionnelle qui rend les patients incapables d'effectuer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: réadaptation en milieu hospitalier
Après leur sortie, les patients participent à une thérapie physique quotidienne pendant 3 semaines dans un hôpital de réadaptation.
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Expérimental: réadaptation ambulatoire
Après la sortie, les patients participent à une thérapie physique quotidienne pendant 3 semaines dans un centre de réadaptation ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité physique (nombre de pas)
Délai: pendant les sept premiers jours de rééducation et 3 mois après la chirurgie (posttest)
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sur une période de 7 jours en utilisant le système d'enregistrement d'activité activPAL
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pendant les sept premiers jours de rééducation et 3 mois après la chirurgie (posttest)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances de marche
Délai: post-test (3 mois après la chirurgie)
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paramètres spatio-temporels et temprophasiques de la marche
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post-test (3 mois après la chirurgie)
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amplitude de mouvement maximale active et passive de l'articulation du genou
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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goniomètre numérique à bras long
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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performance de montée d'escalier
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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test de montée d'escalier
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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chronométré et aller performance
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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chronométré et aller tester
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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sens de la position articulaire
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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La capacité des sujets à reproduire activement un angle de flexion du genou présenté précédemment (30° et 50° de flexion du genou)
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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douleur au genou
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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Échelle analogique visuelle
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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gonflement de l'articulation du genou
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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mesure de la circonférence
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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Représentation en mémoire à long terme de la marche
Délai: passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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analyse dimensionnelle structurelle de la représentation mentale (SDA-M)
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passer de la ligne de base (9 jours après la chirurgie) au post-test (3 mois après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Directeur d'études: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Chercheur principal: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ESAR
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