Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lůžková versus ambulantní rehabilitace po TKA

19. května 2017 aktualizováno: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Stacionární versus ambulantní rehabilitace po totální endoprotéze kolene

Cílem této studie je porovnat efektivitu lůžkové a ambulantní rehabilitace po totální endoprotéze kolenního kloubu. Neexistují žádné studie, které by hodnotily tyto dva rehabilitační programy u konkrétní populace ortopedických pacientů se zaměřením na motorický výkon. Předpokládali jsme, že pacienti účastnící se ambulantní péče mají tendenci být fyzicky aktivnější než pacienti v rehabilitační klinice, což vedlo k předpokladu, že ambulantní rehabilitace má lepší funkční výsledky ve srovnání s terapií standardní péče na lůžku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Rostock, Německo, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu a plánovanou primární TKA
  • věk: 50-80

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40
  • muskuloskeletální a neurologické poruchy, které omezují fyzické funkce
  • jakákoli plánovaná další operace kloubu do 6 měsíců
  • značná bolest nebo funkční omezení, které pacientům znemožňují provádět studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lůžková rehabilitace
Po propuštění se pacienti účastní denní fyzikální terapie po dobu 3 týdnů v rehabilitační nemocnici.
Jiný: lůžková rehabilitace
Experimentální: ambulantní rehabilitace
Po propuštění se pacienti účastní denní fyzikální terapie po dobu 3 týdnů v ambulantním rehabilitačním centru.
Jiný: ambulantní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická aktivita (počet kroků)
Časové okno: během prvních sedmi dnů rehabilitace a 3 měsíce po operaci (posttest)
po dobu 7 dnů pomocí systému záznamu aktivity activPAL
během prvních sedmi dnů rehabilitace a 3 měsíce po operaci (posttest)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonnost při chůzi
Časové okno: posttest (3 měsíce po operaci)
časoprostorové a tempofázické parametry chůze
posttest (3 měsíce po operaci)
maximální aktivní a pasivní rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
digitální goniometr s dlouhým ramenem
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
výkon při lezení po schodech
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
test lezení po schodech
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
načasováno a výkon
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
načasováno a jít testovat
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
kloubní pozice smysl
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
Schopnost subjektů aktivně reprodukovat dříve prezentovaný úhel flexe kolena (30° a 50° flexe kolena)
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
bolest kolene
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
vizuální analogová stupnice
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
otok kolenního kloubu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
měření obvodu
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
dlouhodobá Paměťová reprezentace chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)
strukturně dimenzionální analýza mentální reprezentace (SDA-M)
změna z výchozí hodnoty (9 dní po operaci) na posttest (3 měsíce po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Ředitel studie: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ESAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na lůžková rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit