Стационарная и амбулаторная реабилитация после ТКА
19 мая 2017 г. обновлено: Anett Mau-Moeller, University of Rostock
Стационарная и амбулаторная реабилитация после тотального эндопротезирования коленного сустава
Целью данного исследования является сравнение эффективности стационарной и амбулаторной реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Не существует исследований, в которых оценивались бы эти две программы реабилитации у конкретной популяции ортопедических пациентов с упором на двигательную активность.
Мы предположили, что пациенты, проходящие амбулаторное лечение, как правило, физически более активны, чем пациенты в реабилитационной клинике, что привело к предположению, что амбулаторная реабилитация имеет лучшие функциональные результаты по сравнению со стандартной стационарной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rostock, Германия, 18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с остеоартрозом коленного сустава, которым назначена первичная ТКА
- возраст: 50-80
Критерий исключения:
- ИМТ > 40
- скелетно-мышечные и неврологические расстройства, которые ограничивают физическую функцию
- любые запланированные дальнейшие операции на суставах в течение 6 месяцев
- выраженная боль или функциональное ограничение, из-за которых пациенты не могут выполнять процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стационарная реабилитация
После выписки пациенты участвуют в ежедневной лечебной физкультуре в течение 3 недель в реабилитационном стационаре.
|
|
|
Экспериментальный: амбулаторная реабилитация
После выписки больные участвуют в ежедневной лечебной физкультуре в течение 3 недель в амбулаторно-реабилитационном центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность (количество шагов)
Временное ограничение: в течение первых семи дней реабилитации и 3 месяцев после операции (посттест)
|
в течение 7 дней с использованием системы регистрации активности activPAL
|
в течение первых семи дней реабилитации и 3 месяцев после операции (посттест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
походка
Временное ограничение: посттест (через 3 месяца после операции)
|
пространственно-временные и темпрофазные параметры походки
|
посттест (через 3 месяца после операции)
|
|
максимальная активная и пассивная амплитуда движений в коленном суставе
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
цифровой длинноплечий гониометр
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
производительность при подъеме по лестнице
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
тест подъема по лестнице
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
приурочил и вперед производительность
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
настало время и иди тест
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
чувство совместного положения
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
Способность субъектов активно воспроизводить представленный ранее угол сгибания колена (30° и 50° сгибания колена)
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
боль в колене
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
визуальная аналоговая шкала
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
отек коленного сустава
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
измерение окружности
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
|
представление в долговременной памяти о походке
Временное ограничение: изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
структурно-размерный анализ ментальной репрезентации (СДА-М)
|
изменение исходного уровня (9 дней после операции) на посттест (3 месяца после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Директор по исследованиям: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- Главный следователь: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .