TKA 术后住院康复与门诊康复
2017年5月19日 更新者：Anett Mau-Moeller、University of Rostock
全膝关节置换术后住院康复与门诊康复
本研究的目的是比较全膝关节置换术后住院和门诊康复的有效性。
目前还没有研究在特定的骨科患者人群中评估这两种康复计划，重点是运动表现。
我们假设参与门诊治疗的患者往往比康复诊所的患者身体更活跃，这导致了门诊康复与住院标准护理治疗相比具有更好的功能结果的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rostock、德国、18057
- Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节骨性关节炎患者并计划进行初次 TKA
- 年龄：50-80
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 限制身体功能的肌肉骨骼和神经系统疾病
- 6 个月内任何计划的进一步关节手术
- 使患者无法执行研究程序的剧烈疼痛或功能受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：住院康复
出院后，患者在康复医院参加为期 3 周的日常物理治疗。
|
|
|
实验性的：门诊康复
出院后，患者在门诊康复中心参加为期 3 周的每日物理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动（步数）
大体时间：在康复的前 7 天和术后 3 个月（后测）
|
在 7 天内使用 activPAL 活动记录系统
|
在康复的前 7 天和术后 3 个月（后测）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态表现
大体时间：后测（手术后 3 个月）
|
时空和节相步态参数
|
后测（手术后 3 个月）
|
|
最大主动和被动膝关节运动范围
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
数字长臂测角仪
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
爬楼梯性能
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
爬楼梯测试
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
准时出发表演
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
时间到了，去测试
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
关节位置感
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
受试者主动重现先前呈现的膝关节屈曲角度（30° 和 50° 膝关节屈曲）的能力
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
膝盖痛
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
视觉模拟量表
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
膝关节肿胀
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
周长测量
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
|
步态的长期记忆表征
大体时间：从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
心理表征的结构维度分析 (SDA-M)
|
从基线（手术后 9 天）到后测（手术后 3 个月）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Philipp Bergschmidt, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- 研究主任：Wolfram Mittelmeier, MD、Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
- 首席研究员：Stephan Tohtz, MD、Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
全膝关节置换术的临床试验
住院康复的临床试验
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中