Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione ospedaliera rispetto a quella ambulatoriale dopo TKA

19 maggio 2017 aggiornato da: Anett Mau-Moeller, University of Rostock

Riabilitazione ospedaliera rispetto a quella ambulatoriale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della riabilitazione ospedaliera e ambulatoriale dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Non esistono studi che abbiano valutato questi due programmi riabilitativi in ​​una specifica popolazione di pazienti ortopedici con particolare attenzione alla performance motoria. Abbiamo ipotizzato che i pazienti che partecipano alle cure ambulatoriali tendano ad essere fisicamente più attivi rispetto ai pazienti nella clinica di riabilitazione, portando all'ipotesi che la riabilitazione ambulatoriale abbia risultati funzionali superiori rispetto alla terapia standard di cura ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Rostock, Germania, 18057
        • Department of Orthopedics, University Medicine Rostock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con artrosi del ginocchio e in attesa di TKA primaria
  • età: 50-80

Criteri di esclusione:

  • IMC > 40
  • disturbi muscoloscheletrici e neurologici che limitano la funzione fisica
  • qualsiasi ulteriore intervento chirurgico articolare pianificato entro 6 mesi
  • dolore sostanziale o limitazione funzionale che rendono i pazienti incapaci di eseguire le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riabilitazione ospedaliera
Dopo la dimissione, i pazienti partecipano alla terapia fisica quotidiana per 3 settimane in un ospedale di riabilitazione.
Altro: riabilitazione ospedaliera
Sperimentale: riabilitazione ambulatoriale
Dopo la dimissione, i pazienti partecipano alla terapia fisica quotidiana per 3 settimane in un centro di riabilitazione ambulatoriale.
Altro: riabilitazione ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica (numero di passi)
Lasso di tempo: durante i primi sette giorni di riabilitazione e 3 mesi dopo l'intervento (posttest)
per un periodo di 7 giorni utilizzando il sistema di registrazione delle attività activPAL
durante i primi sette giorni di riabilitazione e 3 mesi dopo l'intervento (posttest)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione della deambulazione
Lasso di tempo: posttest (3 mesi dopo l'intervento)
parametri del cammino spazio-temporale e temprofasico
posttest (3 mesi dopo l'intervento)
massima mobilità attiva e passiva dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
goniometro digitale a braccio lungo
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
prestazioni di salita delle scale
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
prova di salita delle scale
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
prestazioni a tempo e via
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
cronometra e vai alla prova
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
senso della posizione articolare
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
La capacità dei soggetti di riprodurre attivamente un angolo di flessione del ginocchio precedentemente presentato (30° e 50° di flessione del ginocchio)
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
dolore al ginocchio
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
scala analogica visiva
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
gonfiore dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
misura della circonferenza
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
Rappresentazione della memoria a lungo termine dell'andatura
Lasso di tempo: passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)
analisi dimensionale strutturale della rappresentazione mentale (SDA-M)
passaggio dal basale (9 giorni dopo l'intervento) al post-test (3 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Investigatori

  • Cattedra di studio: Philipp Bergschmidt, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Direttore dello studio: Wolfram Mittelmeier, MD, Department of Orthopedics, University Medicine Rostock
  • Investigatore principale: Stephan Tohtz, MD, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie, HELIOS Klinikum Emil von Behring GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESAR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

Prove cliniche su riabilitazione ospedaliera

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi