腰椎椎間板手術における疼痛管理におけるプレガバリンとガバペンチンの比較
2014年4月22日 更新者：Ghulam Murtaza、Aga Khan University
腰椎微小椎間板切除術における術後疼痛に対するガバペンチンとプレガバリンの比較：無作為対照試験。
プレガバリンは、特にガバペンチンと比較して、低用量で優れた鎮痛効果と優れた薬理学的プロファイルを有すると主張されています。椎間板手術のような大手術後の周術期の疼痛管理に。
研究者らは、プレガバリンがガバペンチンと同等であり、椎間板手術を受ける患者の術後疼痛を低用量で緩和することを発見した.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sind
-
Karachi、Sind、パキスタン、75300
- The Aga Khan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30～60歳
- 性別問わず
- 椎間板脱出のための選択的マイクロ椎間板切除術
除外基準:
- 2つ以上の椎骨レベルでのマイクロ椎間板切除術、
- 計装、すなわちペディクルスクリュー固定、フックなど、
- ステロイドまたはアルコールの使用歴、
- 複数の合併症、すなわち腎不全、慢性肝疾患、
- 抗けいれん薬の使用、
- 脊柱変形、
- 肥満 (BMI >30)、8) VAS を理解および応答できない
9) GABAアナログに対する既知のアレルギーを有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プレガバリン
|
プレガブリン75mgを1日2回経口投与
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン
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ガバペンチン 200 mg を 1 日 2 回経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：7日
|
手術の 24 時間後と 7 日目に Visual Analogue Score を使用した痛みの測定
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohsin Qadeer, FCPS、The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月22日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 173-SUR-ERC-10
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