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普瑞巴林与加巴喷丁在腰椎间盘手术中控制疼痛的比较

2014年4月22日 更新者:Ghulam Murtaza、Aga Khan University

加巴喷丁与普瑞巴林对腰椎显微椎间盘切除术术后疼痛的影响:一项随机对照试验。

与加巴喷丁 esp 相比,据称普瑞巴林在较低剂量下具有更好的镇痛效果和更好的药理学特征。在椎间盘手术等大型手术后的围手术期疼痛控制中。

研究人员发现,对于接受椎间盘手术的患者而言,普瑞巴林以较低剂量缓解术后疼痛的效果与加巴喷丁相同。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sind
      • Karachi、Sind、巴基斯坦、75300
        • The Aga Khan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30-60岁
  • 任何性别
  • 椎间盘脱垂的选择性显微椎间盘切除术

排除标准:

  1. 两个或多个椎体水平的显微椎间盘切除术,
  2. 仪器即椎弓根螺钉固定、挂钩等,
  3. 类固醇或酒精使用史,
  4. 多种合并症,即肾功能衰竭、慢性肝病、
  5. 使用抗惊厥药,
  6. 脊柱畸形,
  7. 肥胖 (BMI >30), 8) 无法理解和应对 VAS 和

9) 已知对 GABA 类似物过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:普瑞巴林
普瑞布林每次口服 75 毫克,每天两次
有源比较器:加巴喷丁
加巴喷丁 200 毫克,每天两次,每次口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛
大体时间:7天
在手术后 24 小时和第 7 天使用视觉模拟评分测量疼痛
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohsin Qadeer, FCPS、The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月22日

首次发布 (估计)

2014年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月22日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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