Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregabalin sammenlignet med Gabapentin til smertekontrol ved lændeskiverkirurgi

22. april 2014 opdateret af: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin til postoperativ smerte ved lumbal mikrodiscektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Pregabalin hævdes at have overlegen analgetisk effekt ved lavere doser og bedre farmakologisk profil sammenlignet med gabapentin esp. i perioperativ smertekontrol efter større operationer som intervertebral diskoperation.

Forskerne fandt, at pregabalin svarer til gabapentin til lindring af postoperative smerter ved en lavere dosis hos patienter, der gennemgår intervertebral diskoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-60 års alderen
  • Ethvert køn
  • elektiv mikrodiskektomi for intervertebral diskusprolaps

Ekskluderingskriterier:

  1. mikrodiskektomi på to eller flere vertebrale niveauer,
  2. Instrumentering, dvs. pedikelskruefiksering, kroge osv.,
  3. historie med steroider eller alkoholbrug,
  4. Flere co-morbide, dvs. nyresvigt, kronisk leversygdom,
  5. brug af antikonvulsive lægemidler,
  6. Spinal deformitet,
  7. Fedme (BMI >30), 8) manglende evne til at forstå og reagere VAS og

9) patienter med kendt allergi over for GABA-analoger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Medicin: Pregabalin
Pregablin 75 mg per oral to gange om dagen
Aktiv komparator: gabapentin
Medicin: Gabapentin
Gabapentin 200 mg to gange dagligt pr. oral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 7 dage
Smertemåling ved hjælp af Visual Analogue Score efter 24 timer og 7. operationsdag
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 173-SUR-ERC-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervertebral diskusprolaps

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner