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Pregabalina Comparada à Gabapentina para Controle da Dor em Cirurgia de Disco Lombar

22 de abril de 2014 atualizado por: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentina versus pregabalina para dor pós-operatória em microdiscectomia lombar: um estudo controlado randomizado.

A pregabalina alega ter efeito analgésico superior em doses mais baixas e melhor perfil farmacológico em comparação com a gabapentina esp. no controle da dor perioperatória após grandes cirurgias como a cirurgia do disco intervertebral.

Os pesquisadores descobriram que a pregabalina é equivalente à gabapentina para alívio da dor pós-operatória em uma dose menor em pacientes submetidos a cirurgia de disco intervertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sind
      • Karachi, Sind, Paquistão, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-60 anos de idade
  • Qualquer gênero
  • micro discectomia eletiva para prolapso de disco intervertebral

Critério de exclusão:

  1. micro discectomia em dois ou mais níveis vertebrais,
  2. Instrumentação, ou seja, fixação de parafusos pediculares, ganchos, etc.,
  3. história de esteróides ou uso de álcool,
  4. Múltiplas comorbidades, ou seja, insuficiência renal, doença hepática crônica,
  5. uso de anticonvulsivantes,
  6. Deformidade da coluna vertebral,
  7. Obesidade (IMC >30), 8) incapacidade de entender e responder VAS e

9) pacientes com alergia conhecida a análogos de GABA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pregabalina
Medicamento: Pregabalina
Pregablina 75 mg por via oral duas vezes ao dia
Comparador Ativo: gabapentina
Medicamento: Gabapentina
Gabapentina 200 mg duas vezes ao dia por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 7 dias
Medição da dor usando o Visual Analogue Score em 24 horas e 7º dia de cirurgia
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 173-SUR-ERC-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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