Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La prégabaline comparée à la gabapentine pour le contrôle de la douleur lors de la chirurgie du disque lombaire

22 avril 2014 mis à jour par: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentine contre prégabaline pour la douleur postopératoire dans la microdiscectomie lombaire : un essai contrôlé randomisé.

La prégabaline aurait un effet analgésique supérieur à des doses plus faibles et un meilleur profil pharmacologique par rapport à la gabapentine en particulier. dans le contrôle de la douleur périopératoire après des chirurgies majeures comme la chirurgie du disque intervertébral.

Les chercheurs ont découvert que la prégabaline est équivalente à la gabapentine pour le soulagement de la douleur postopératoire à une dose plus faible chez les patients subissant une chirurgie du disque intervertébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30-60 ans
  • N'importe quel sexe
  • micro discectomie élective pour le prolapsus du disque intervertébral

Critère d'exclusion:

  1. micro discectomie à deux niveaux vertébraux ou plus,
  2. Instrumentation, c'est-à-dire fixation par vis pédiculaires, crochets, etc.,
  3. antécédents de consommation de stéroïdes ou d'alcool,
  4. Co-morbides multiples, c'est-à-dire insuffisance rénale, maladie hépatique chronique,
  5. utilisation de médicaments anticonvulsivants,
  6. déformation de la colonne vertébrale,
  7. Obésité (IMC > 30), 8) incapacité à comprendre et à répondre VAS et

9) les patients présentant une allergie connue aux analogues du GABA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prégabaline
Médicament: Prégabaline
Prégablin 75 mg par voie orale deux fois par jour
Comparateur actif: la gabapentine
Médicament: Gabapentine
Gabapentine 200 mg deux fois par jour par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: 7 jours
Mesure de la douleur à l'aide du score visuel analogique à 24 heures et au 7e jour de la chirurgie
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 173-SUR-ERC-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner