Pregabalina en comparación con gabapentina para el control del dolor en la cirugía de disco lumbar
22 de abril de 2014 actualizado por: Ghulam Murtaza, Aga Khan University
Gabapentina versus pregabalina para el dolor posoperatorio en microdiscectomía lumbar: un ensayo controlado aleatorio.
Se afirma que la pregabalina tiene un efecto analgésico superior en dosis más bajas y un mejor perfil farmacológico en comparación con la gabapentina especialmente. en el control del dolor perioperatorio después de cirugías mayores como la cirugía de disco intervertebral.
Los investigadores encontraron que la pregabalina es equivalente a la gabapentina para el alivio del dolor posoperatorio en una dosis más baja en pacientes sometidos a cirugía de disco intervertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistán, 75300
- The Aga Khan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-60 años de edad
- Cualquier género
- micro discectomía electiva para el prolapso del disco intervertebral
Criterio de exclusión:
- micro discectomía en dos o más niveles vertebrales,
- Instrumentación, es decir, fijación con tornillos pediculares, ganchos, etc.,
- historial de uso de esteroides o alcohol,
- Múltiples comorbilidades, es decir, insuficiencia renal, enfermedad hepática crónica,
- uso de medicamentos anticonvulsivos,
- deformidad de la columna,
- Obesidad (IMC >30), 8) incapacidad para comprender y responder a la EVA y
9) pacientes con alergia conocida a los análogos de GABA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pregabalina
|
Pregablin 75 mg por vía oral dos veces al día
|
|
Comparador activo: gabapentina
|
Gabapentina 200 mg dos veces al día por vía oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 7 días
|
Medición del dolor mediante Visual Analogue Score a las 24 horas y al 7° día de la cirugía
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Prolapso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Gabapentina
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- 173-SUR-ERC-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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