Pregabalina w porównaniu z gabapentyną w kontroli bólu w chirurgii dysku lędźwiowego
22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ghulam Murtaza, Aga Khan University
Gabapentyna kontra pregabalina w leczeniu bólu pooperacyjnego w mikrodiscektomii lędźwiowej: randomizowana, kontrolowana próba.
Uważa się, że pregabalina ma lepsze działanie przeciwbólowe przy niższych dawkach i lepszy profil farmakologiczny w porównaniu z gabapentyną, zwłaszcza gabapentyną. w okołooperacyjnej kontroli bólu po dużych operacjach, takich jak operacja krążka międzykręgowego.
Badacze stwierdzili, że pregabalina jest równoważna gabapentynie w łagodzeniu bólu pooperacyjnego przy niższej dawce u pacjentów poddawanych operacji krążka międzykręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75300
- The Aga Khan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-60 lat
- Dowolna płeć
- planowa mikrodiscektomia w przypadku wypadnięcia krążka międzykręgowego
Kryteria wyłączenia:
- mikrodiscektomia na dwóch lub więcej poziomach kręgów,
- Oprzyrządowanie tj. mocowanie śrub przeznasadowych, haczyki itp.,
- historia stosowania sterydów lub alkoholu,
- Liczne choroby współistniejące tj. niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby,
- stosowanie leków przeciwdrgawkowych,
- Deformacja kręgosłupa,
- Otyłość (BMI >30), 8) niezdolność do zrozumienia i reagowania na VAS i
9) pacjenci ze stwierdzoną alergią na analogi GABA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pregabalina
|
Pregablin 75 mg doustnie dwa razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: gabapentyna
|
Gabapentyna 200 mg dwa razy dziennie doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pomiar bólu za pomocą Visual Analogue Score po 24 godzinach i 7. dniu operacji
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Przepuklina
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Wypadanie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Gabapentyna
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173-SUR-ERC-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .