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Pregabalin rispetto a Gabapentin per il controllo del dolore nella chirurgia del disco lombare

22 aprile 2014 aggiornato da: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin per il dolore postoperatorio nella microdiscectomia lombare: uno studio controllato randomizzato.

Si afferma che pregabalin abbia un effetto analgesico superiore a dosi più basse e un migliore profilo farmacologico rispetto a gabapentin esp. nel controllo del dolore perioperatorio dopo interventi chirurgici importanti come la chirurgia del disco intervertebrale.

I ricercatori hanno scoperto che il pregabalin è equivalente al gabapentin per alleviare il dolore post-operatorio a una dose inferiore nei pazienti sottoposti a chirurgia del disco intervertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-60 anni
  • Qualsiasi genere
  • microdiscectomia elettiva per prolasso del disco intervertebrale

Criteri di esclusione:

  1. microdiscectomia a due o più livelli vertebrali,
  2. Strumentazione, ad esempio fissazione con viti peduncolari, ganci ecc.,
  3. storia di uso di steroidi o alcol,
  4. Molteplici comorbilità, ad esempio insufficienza renale, malattia epatica cronica,
  5. uso di farmaci anticonvulsivanti,
  6. deformità della colonna vertebrale,
  7. Obesità (BMI>30), 8) incapacità di comprendere e rispondere VAS e

9) pazienti con allergia nota agli analoghi del GABA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pregabalin
Droga: Pregabalin
Pregablin 75 mg per via orale due volte al giorno
Comparatore attivo: gabapentin
Droga: Gabapentin
Gabapentin 200 mg due volte al giorno per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Misurazione del dolore mediante Visual Analogue Score a 24 ore e al 7° giorno dall'intervento
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173-SUR-ERC-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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