Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прегабалин по сравнению с габапентином для купирования боли при хирургии дисков поясничного отдела позвоночника

22 апреля 2014 г. обновлено: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Габапентин против прегабалина при послеоперационной боли при поясничной микродискэктомии: рандомизированное контролируемое исследование.

Утверждается, что прегабалин обладает превосходным обезболивающим эффектом в более низких дозах и лучшим фармакологическим профилем по сравнению с габапентином, особенно. в периоперационном обезболивании после крупных операций, таких как операции на межпозвонковых дисках.

Исследователи обнаружили, что прегабалин эквивалентен габапентину для облегчения послеоперационной боли при более низкой дозе у пациентов, перенесших операцию на межпозвонковом диске.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sind
      • Karachi, Sind, Пакистан, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30-60 лет
  • Любой пол
  • плановая микродискэктомия при пролапсе межпозвонкового диска

Критерий исключения:

  1. микродискэктомия на уровне двух и более позвонков,
  2. Инструментарий, т. е. фиксация транспедикулярными винтами, крючки и т. д.,
  3. история употребления стероидов или алкоголя,
  4. Множественные сопутствующие заболевания, такие как почечная недостаточность, хронические заболевания печени,
  5. применение противосудорожных препаратов,
  6. Деформация позвоночника,
  7. Ожирение (ИМТ >30), 8) неспособность понимать и реагировать на ВАШ и

9) пациенты с известной аллергией на аналоги ГАМК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прегабалин
Лекарство: Прегабалин
Прегаблин 75 мг перорально 2 раза в день
Активный компаратор: габапентин
Лекарство: Габапентин
Габапентин 200 мг два раза в день перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 7 дней
Измерение боли с помощью визуальной аналоговой шкалы через 24 часа и на 7-й день после операции
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 173-SUR-ERC-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться