Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregabaline vergeleken met Gabapentine voor pijnbestrijding bij lumbale schijfchirurgie

22 april 2014 bijgewerkt door: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentine versus pregabaline voor postoperatieve pijn bij lumbale microdiscectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Van pregabaline wordt beweerd dat het een superieur analgetisch effect heeft bij lagere doses en een beter farmacologisch profiel in vergelijking met vooral gabapentine. bij peri-operatieve pijnbestrijding na grote operaties zoals operaties aan de tussenwervelschijf.

De onderzoekers ontdekten dat pregabaline gelijkwaardig is aan gabapentine voor verlichting van postoperatieve pijn bij een lagere dosis bij patiënten die een tussenwervelschijfoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30-60 jaar oud
  • Elk geslacht
  • electieve microdisectomie voor verzakking van de tussenwervelschijf

Uitsluitingscriteria:

  1. microdisectomie op twee of meer wervelniveaus,
  2. Instrumentatie d.w.z. pedikelschroefbevestiging, haken enz.,
  3. geschiedenis van steroïden of alcoholgebruik,
  4. Meerdere comorbide aandoeningen, d.w.z. nierfalen, chronische leverziekte,
  5. gebruik van anticonvulsiva,
  6. Spinale misvorming,
  7. Obesitas (BMI >30), 8) onvermogen om VAS te begrijpen en erop te reageren

9) patiënten met een bekende allergie voor GABA-analogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pregabaline
Geneesmiddel: Pregabaline
Pregablin 75 mg per oraal twee keer per dag
Actieve vergelijker: gabapentine
Geneesmiddel: Gabapentine
Gabapentine 200 mg tweemaal daags oraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Pijnmeting met behulp van Visual Analogue Score na 24 uur en 7e dag van de operatie
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 173-SUR-ERC-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren