Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliini verrattuna gabapentiiniin kivunhallintaan lannelevykirurgiassa

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentiini vs. pregabaliini leikkauksen jälkeiseen kipuun lannerangan mikrodiskektomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Pregabaliinilla väitetään olevan parempi analgeettinen vaikutus pienemmillä annoksilla ja parempi farmakologinen profiili verrattuna gabapentiiniin esp. perioperatiivisessa kivunhallinnassa suurten leikkausten, kuten nikamavälileikkauksen, jälkeen.

Tutkijat havaitsivat, että pregabaliini vastaa gabapentiiniä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi pienemmällä annoksella potilailla, joille tehdään nikamavälileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-60 vuoden iässä
  • Mikä tahansa sukupuoli
  • elektiivinen mikrodisektomia nikamien välisen levyn esiinluiskahduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikrodisektomia kahdella tai useammalla nikamatasolla,
  2. Instrumentointi eli jalkaruuvikiinnitys, koukut jne.
  3. steroidien tai alkoholin käyttöhistoria,
  4. Useat samanaikaiset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus,
  5. kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden käyttö,
  6. Selkärangan epämuodostuma,
  7. Liikalihavuus (BMI > 30), 8) kyvyttömyys ymmärtää ja reagoida VAS ja

9) potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia GABA-analogeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pregabaliini
Lääke: Pregabaliini
Pregablin 75 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä
Active Comparator: gabapentiini
Lääke: Gabapentiini
Gabapentiini 200 mg kahdesti päivässä suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Kivun mittaus Visual Analogue Scorea käyttäen 24 tunnin ja 7. päivän leikkauspäivänä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 173-SUR-ERC-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa