Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin sammenlignet med gabapentin for smertekontroll ved lumbal skivekirurgi

22. april 2014 oppdatert av: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin for postoperativ smerte ved lumbal mikrodiscektomi: en randomisert kontrollert prøvelse.

Pregabalin hevdes å ha overlegen smertestillende effekt ved lavere doser og bedre farmakologisk profil sammenlignet med gabapentin esp. i perioperativ smertekontroll etter større operasjoner som intervertebral skivekirurgi.

Etterforskerne fant at pregabalin er ekvivalent med gabapentin for lindring av postoperativ smerte ved en lavere dose hos pasienter som gjennomgår intervertebral skiveoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30-60 år
  • Hvilket som helst kjønn
  • elektiv mikrodiskektomi for intervertebral skiveprolaps

Ekskluderingskriterier:

  1. mikrodiskektomi på to eller flere vertebrale nivåer,
  2. Instrumentering, dvs. pedikelskruefeste, kroker etc.,
  3. historie med steroider eller alkoholbruk,
  4. Flere komorbide sykdommer, dvs. nyresvikt, kronisk leversykdom,
  5. bruk av krampestillende medisiner,
  6. Spinal deformitet,
  7. Overvekt (BMI >30), 8) manglende evne til å forstå og reagere VAS og

9) pasienter med kjent allergi mot GABA-analoger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Legemiddel: Pregabalin
Pregablin 75 mg per oral to ganger om dagen
Aktiv komparator: gabapentin
Legemiddel: Gabapentin
Gabapentin 200 mg to ganger daglig per oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 7 dager
Smertemåling ved bruk av Visual Analogue Score ved 24 timer og 7. operasjonsdag
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 173-SUR-ERC-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere