- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120703
Pregabalin sammenlignet med gabapentin for smertekontroll ved lumbal skivekirurgi
Gabapentin vs. Pregabalin for postoperativ smerte ved lumbal mikrodiscektomi: en randomisert kontrollert prøvelse.
Pregabalin hevdes å ha overlegen smertestillende effekt ved lavere doser og bedre farmakologisk profil sammenlignet med gabapentin esp. i perioperativ smertekontroll etter større operasjoner som intervertebral skivekirurgi.
Etterforskerne fant at pregabalin er ekvivalent med gabapentin for lindring av postoperativ smerte ved en lavere dose hos pasienter som gjennomgår intervertebral skiveoperasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan, 75300
- The Aga Khan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-60 år
- Hvilket som helst kjønn
- elektiv mikrodiskektomi for intervertebral skiveprolaps
Ekskluderingskriterier:
- mikrodiskektomi på to eller flere vertebrale nivåer,
- Instrumentering, dvs. pedikelskruefeste, kroker etc.,
- historie med steroider eller alkoholbruk,
- Flere komorbide sykdommer, dvs. nyresvikt, kronisk leversykdom,
- bruk av krampestillende medisiner,
- Spinal deformitet,
- Overvekt (BMI >30), 8) manglende evne til å forstå og reagere VAS og
9) pasienter med kjent allergi mot GABA-analoger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pregabalin
|
Pregablin 75 mg per oral to ganger om dagen
|
Aktiv komparator: gabapentin
|
Gabapentin 200 mg to ganger daglig per oral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 7 dager
|
Smertemåling ved bruk av Visual Analogue Score ved 24 timer og 7. operasjonsdag
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Brokk
- Intervertebral skiveforskyvning
- Prolaps
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Gabapentin
- Pregabalin
Andre studie-ID-numre
- 173-SUR-ERC-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervertebral skiveprolaps
-
Valérie SchuermansRekrutteringCervical disc sykdom | Cervical Fusion | Fusjon av ryggraden | Cervikal spondylose | Cervical disc herniation | Myelopati Cervical | Cervical Disc Degenerasjon | Radikulopati, livmorhals | Myelopati, komprimerende | Radikulopati, livmorhalsregionen | Radikulopati; i spondylose | Radikulopati; i intervertebral skivelidelse og andre forholdNederland
-
Seoul National University HospitalFullførtLumbal herniated intervertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Synthes USA HQ, Inc.FullførtSymptomatisk cervical disc sykdom
-
LDR Spine USAFullførtCervical disc sykdom | Cervical Disc DegenerasjonForente stater
-
DePuy SpineFullførtCervical Intervertebral Disc Degenerasjon
-
Yonsei UniversityUkjentLumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral DiscKorea, Republikken
-
NuVasiveAvsluttetCervical disc sykdomMexico
-
Seoul National University HospitalFullførtCervical disc sykdomKorea, Republikken
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.AvsluttetCervical Intervertebral Disc DegenerasjonStorbritannia
Kliniske studier på Gabapentin
-
University Hospital, GhentAmsterdam UMC, location VUmc; University GhentFullførtEpilepsi og nevropatisk smerteBelgia
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Fullført
-
University of KarachiCenter for Bioequivalence Studies and Clinical Research; Merck Pvt. Ltd...FullførtFriske Frivillige | BioekvivalensstudiePakistan
-
Indiana UniversityFullført
-
Viatris Specialty LLCFullførtMisbrukspotensialForente stater
-
Endo PharmaceuticalsFullførtKarpaltunellsyndrom | Kompleks regionalt smertesyndrom | Perifer nevropati | Diabetisk nevropati | Postherpetisk nevralgi | HIV-nevropati | Idiopatisk sensorisk nevropatiForente stater
-
Celgene CorporationFullførtBrystneoplasmer | Metastaser, NeoplasmaForente stater
-
Celgene CorporationFullførtNeoplasmer | Metastaser, NeoplasmaForente stater
-
University of MinnesotaFullførtFrontal fibroserende alopecia | Sentral sentrifugal cicatricial alopecia | Arrdannelse Alopecia | Sentral sentrifugal arrdannelse Alopecia | Lav PlanopilarisForente stater