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Pregabalin im Vergleich zu Gabapentin zur Schmerzkontrolle bei der Bandscheibenoperation

22. April 2014 aktualisiert von: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin bei postoperativen Schmerzen bei lumbaler Mikrodiskektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Pregabalin soll eine überlegene analgetische Wirkung bei niedrigeren Dosen und ein besseres pharmakologisches Profil im Vergleich zu Gabapentin, insbesondere Gabapentin, haben. in der perioperativen Schmerzkontrolle nach großen Operationen wie Bandscheibenoperationen.

Die Forscher fanden heraus, dass Pregabalin bei Patienten, die sich einer Bandscheibenoperation unterziehen, Gabapentin zur Linderung postoperativer Schmerzen in einer niedrigeren Dosis entspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-60 Jahre alt
  • Jedes Geschlecht
  • elektive Mikrodissektomie bei Bandscheibenvorfall

Ausschlusskriterien:

  1. Mikrodissektomie auf zwei oder mehr Wirbelebenen,
  2. Instrumentierung d.h. Pedikelverschraubung, Haken etc.,
  3. Vorgeschichte von Steroiden oder Alkoholkonsum,
  4. Mehrere Komorbiditäten, z. B. Nierenversagen, chronische Lebererkrankung,
  5. Einnahme von Antikonvulsiva,
  6. Wirbelsäulendeformität,
  7. Adipositas (BMI >30), 8) Unfähigkeit, VAS zu verstehen und zu reagieren und

9) Patienten mit bekannter Allergie gegen GABA-Analoga.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pregabalin
Arzneimittel: Pregabalin
Pregablin 75 mg oral zweimal täglich
Aktiver Komparator: gabapentin
Arzneimittel: Gabapentin
Gabapentin 200 mg zweimal täglich per oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzmessung mit Visual Analogue Score nach 24 Stunden und am 7. Tag der Operation
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 173-SUR-ERC-10

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