Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pregabalin ve srovnání s gabapentinem pro kontrolu bolesti při chirurgii bederní ploténky

22. dubna 2014 aktualizováno: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin pro pooperační bolest při lumbální mikrodiscektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie.

O pregabalinu se tvrdí, že má lepší analgetický účinek při nižších dávkách a lepší farmakologický profil ve srovnání s gabapentinem esp. při peroperační kontrole bolesti po velkých operacích, jako je operace meziobratlových plotének.

Výzkumníci zjistili, že pregabalin je ekvivalentní gabapentinu pro úlevu od pooperační bolesti při nižší dávce u pacientů podstupujících operaci meziobratlových plotének.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-60 let věku
  • Jakékoli pohlaví
  • elektivní mikrodisektomie pro prolaps meziobratlové ploténky

Kritéria vyloučení:

  1. mikrodisektomie na dvou nebo více úrovních obratlů,
  2. Instrumentace, tj. fixace pedikulárních šroubů, háčků atd.,
  3. anamnéza užívání steroidů nebo alkoholu,
  4. Vícečetná přidružená onemocnění, tj. selhání ledvin, chronické onemocnění jater,
  5. užívání antikonvulzivních léků,
  6. Deformace páteře,
  7. Obezita (BMI >30), 8) neschopnost porozumět a reagovat na VAS a

9) pacienti se známou alergií na analogy GABA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pregabalin
Lék: Pregabalin
Pregablin 75 mg perorálně dvakrát denně
Aktivní komparátor: gabapentin
Lék: Gabapentin
Gabapentin 200 mg dvakrát denně perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 7 dní
Měření bolesti pomocí vizuálního analogového skóre po 24 hodinách a 7. dni operace
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 173-SUR-ERC-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps meziobratlové ploténky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit