Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalin Jämfört med Gabapentin för smärtkontroll vid lumbal diskkirurgi

22 april 2014 uppdaterad av: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

Gabapentin vs. Pregabalin för postoperativ smärta vid mikrodiskektomi i ländryggen: en randomiserad kontrollerad studie.

Pregabalin påstås ha överlägsen analgetisk effekt vid lägre doser och bättre farmakologisk profil jämfört med gabapentin esp. vid perioperativ smärtkontroll efter större operationer som intervertebral diskkirurgi.

Utredarna fann att pregabalin är likvärdigt med gabapentin för lindring av postoperativ smärta vid en lägre dos hos patienter som genomgår intervertebral diskoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75300
        • The Aga Khan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-60 års ålder
  • Vilket kön som helst
  • elektiv mikrodiskektomi för intervertebral diskframfall

Exklusions kriterier:

  1. mikrodiskektomi på två eller flera vertebrala nivåer,
  2. Instrumentering d.v.s. pedikelskruvfixering, krokar etc.,
  3. historia av steroider eller alkoholanvändning,
  4. Flera komorbida t.ex. njursvikt, kronisk leversjukdom,
  5. användning av antikonvulsiva läkemedel,
  6. Spinal deformitet,
  7. Fetma (BMI >30), 8) oförmåga att förstå och svara på VAS och

9) patienter med känd allergi mot GABA-analoger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin
Läkemedel: Pregabalin
Pregablin 75 mg per oral två gånger om dagen
Aktiv komparator: gabapentin
Läkemedel: Gabapentin
Gabapentin 200 mg två gånger dagligen per oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 7 dagar
Smärtmätning med Visual Analogue Score vid 24 timmar och 7:e operationsdagen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohsin Qadeer, FCPS, The Aga Khan University Hospital, Karachi, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 173-SUR-ERC-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera