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オンラインとスタッフが提供する育児介入に対する子供と家族の結果と消費者満足度 (TPAS)

2019年4月16日 更新者：Ron Prinz, PhD、University of South Carolina

オンライン vs スタッフによる配達: 子供と家族の成果、価値分析、満足度

この試験は、深刻で頻繁に発生する公衆衛生上の問題、つまり幼い子供の早期発症の破壊的行動の問題に取り組んでいます。 焦点は、親が子供たちの精神的健康と行動機能を改善するのを助けることができるようにするオンライン治療プログラムをテストすることにあります. 研究の終わりに、研究者は、子供の破壊的な行動の問題、子育て、親/家族のストレス、消費者の満足度、および価値分析に関して、オンラインで提供されるプログラムが確立されたスタッフが提供するプログラムと同様に機能するかどうかを知るでしょう.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

有病率の高いメンタルヘルスの問題には、エビデンスに基づくサービスの範囲を広げるための革新的な戦略が必要です。 幼児の破壊的行動問題 (DBP)、または行為の問題は、非常に一般的であるだけでなく、治療せずに放置すると、思春期および成人期における精神的健康および発達上の悪影響のリスクを高める主要な公衆衛生上の問題を表しています。 インターネットとオンライン技術は、そのような目標を達成するのに役立つ大きな可能性を秘めています。 この臨床試験では、小児期の DBP への影響が実証されている子育ての介入に基づいて、プログラムの内容を一定に保ちながら、オンラインで提供される介入と十分に検証されたスタッフが提供する介入を比較します。 どちらの介入も、Triple P-Positive Parenting Program に基づいています。 サンプルには、DBP レベルが高い 3 ～ 7 歳の子供がいる家族が含まれています。 この研究では、非劣性試験デザインを利用して、オンラインで提供される介入が、子供のDBP、子育て、および親/家族のストレスに関して、確立されたスタッフが提供する介入と同じくらい良い結果をもたらすかどうかを判断します. この調査には、2 つの介入を比較する価値分析も含まれており、プロバイダーと参加者の費用、および実装前と実装の段階を考慮しています。 この研究は、子供の破壊的な行動の問題に対する実行可能なオンラインの子育て介入の影響と潜在的な利点に光を当てることを目的としていますが、この研究の結果は、メンタルヘルス分野が潜在的な利点と欠点をより広く理解するのに役立つことも意図しています。特に費用の最小化/有効性分析に照らして、伝統的に提供された介入に対するオンライン介入の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

334

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の破壊的行動の問題の臨床的に高いレベル
  • 親が子と同居し、親権を持っている
  • 保護者は、コンピューター、電子タブレット、またはスマートフォンを介してインターネットにアクセスできます

除外基準:

  • すでに家族ベースの治療を受けている
  • 子供は広汎性発達障害です
  • 親が20歳未満
  • 親が重度の精神疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンライン配信の育児介入
Triple P-Positive Parenting Program の介入システムに基づく、オンラインで提供される子育て介入は、シーケンス化されたパーソナライズされたインタラクティブなビデオベースのコンテンツを通じて参加者を引き付け、活性化するように設計されたインタラクティブな Web サイトです。 介入は、自己規制プロセス、親による目標の指定、実用的で率直な子育て戦略、モデリング、および行動の活性化に重点を置いています。
行動：Triple P - 前向き子育てプログラム
トリプル P -- ポジティブ ペアレンティング プログラム (トリプル P) は、広範なエビデンス ベースを持ち、ポジティブ ペアレンティングの基本原則の共通セットに基づいており、幅広いペアレンティング戦略を利用しています。 Triple P の重要な規定は、親がプログラムの目標と、自分の好みや価値観に一致する特定の子育て戦略の選択/実施に関する意思決定者であるということです。
アクティブコンパレータ：スタッフによる育児介入
スタッフが提供する育児介入は、Triple P-Positive Parenting Program システムに基づいており、各家族との 10 回の対面セッションが含まれます。 この介入は、定評のあるレベル 4 スタンダード トリプル P プログラムです。
行動：Triple P - 前向き子育てプログラム
トリプル P -- ポジティブ ペアレンティング プログラム (トリプル P) は、広範なエビデンス ベースを持ち、ポジティブ ペアレンティングの基本原則の共通セットに基づいており、幅広いペアレンティング戦略を利用しています。 Triple P の重要な規定は、親がプログラムの目標と、自分の好みや価値観に一致する特定の子育て戦略の選択/実施に関する意思決定者であるということです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼年期の破壊的行動の問題
時間枠：12ヶ月まで
親の報告;独立した観察;教師レポート
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て行動
時間枠：ベースライン、4 か月 (T2)、12 か月 (T3)
親の報告;独立した観察
ベースライン、4 か月 (T2)、12 か月 (T3)
親や家族のストレス
時間枠：ベースライン、4 か月 (T2)、12 か月 (T3)
子育ての日々の面倒。家族の生活の質への影響
ベースライン、4 か月 (T2)、12 か月 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

捜査官

  • 主任研究者：Ronald J Prinz, Ph.D.、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00024933

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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