Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek és családok eredményei és fogyasztói elégedettség az online és a személyzet által biztosított szülői beavatkozással (TPAS)

2019. április 16. frissítette: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Online kontra személyzeti kézbesítés: gyermekek és családok eredményei, értékelemzés, elégedettség

Ez a vizsgálat egy súlyos és túlságosan gyakori közegészségügyi problémával foglalkozik, nevezetesen a kisgyermekek korán jelentkező zavaró viselkedési problémáival. A középpontban egy online kezelési program tesztelése áll, amely felhatalmazza a szülőket, hogy segítsenek gyermekeiknek mentális egészségük és viselkedési működésük javításában. A vizsgálat végén a vizsgálók tudni fogják, hogy az online kézbesített program ugyanúgy működik-e, mint egy bevált, a személyzet által biztosított program a gyermekek bomlasztó viselkedési problémái, a szülői nevelés, a szülői/családi stressz, a fogyasztói elégedettség és az értékelemzés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy prevalenciájú mentális egészségügyi problémák innovatív stratégiákat igényelnek a bizonyítékokon alapuló szolgáltatások kiterjesztése érdekében. A kisgyermekek zavaró viselkedési problémái (DBP-k) vagy magatartási problémák komoly közegészségügyi kihívást jelentenek, amely nemcsak nagyon elterjedt, hanem – ha nem kezelik – növeli a serdülő- és felnőttkorban a mentális egészségre és a fejlődésre vonatkozó negatív következmények kockázatát is. Az internet és az online technológia jelentős potenciállal rendelkezik egy ilyen cél elérésében. Ez a klinikai vizsgálat olyan szülői beavatkozásokra épít, amelyek hatást gyakoroltak a gyermekkori DBP-kre, és ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja az online módon végrehajtott beavatkozást egy jól validált, személyzet által végzett beavatkozással, amely a program tartalmát állandóan tartja. Mindkét beavatkozás a Triple P-Positive Parenting Programon alapul. A mintában olyan családok szerepelnek, ahol 3-7 éves gyermek van, akinek kifejezett DBP-szintje van. A tanulmány egy nem alsóbbrendűségi vizsgálati tervet használ annak meghatározására, hogy az online módon végzett beavatkozás ugyanolyan jó eredményeket hoz-e, mint a jól bevált személyzet által végzett beavatkozás a gyermekkori DBP-k, a szülői nevelés és a szülői/családi stressz tekintetében. A tanulmány egy értékelemzést is tartalmaz, amely összehasonlítja a két beavatkozást, a szolgáltatói és résztvevői költségek elszámolását, valamint a megvalósítás előtti és megvalósítási szakaszokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy rávilágítson egy életképes online szülői beavatkozás hatására és lehetséges előnyeire a gyermekkori bomlasztó viselkedési problémákra, de a tanulmány eredményeinek az a célja, hogy segítsenek a mentális egészség területén abban, hogy jobban megértsék a lehetséges előnyöket és hátrányokat. az online beavatkozásokat a hagyományosan végrehajtott beavatkozásokhoz képest, különösen a költségminimalizálás/hatékonyság elemzésének fényében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

334

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a gyermekek zavaró viselkedési problémáinak klinikailag emelkedett szintje
  • a szülő a gyermekkel együtt lakik, és elsődleges felügyeleti joga van
  • a szülő hozzáférhet az internethez számítógépen, e-táblagépen vagy okostelefonon keresztül

Kizárási kritériumok:

  • már családi alapú kezelés alatt áll
  • a gyermeknek pervazív fejlődési rendellenessége van
  • 20 év alatti szülő
  • a szülő súlyos mentális betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online közvetített szülői beavatkozás
Az online kézbesített szülői beavatkozás, amely a Triple P--Positive Parenting Program beavatkozási rendszerén alapul, egy interaktív weboldal, amelynek célja a résztvevők bevonása és aktiválása szekvenált, személyre szabott, interaktív és videó alapú tartalmakon keresztül. A beavatkozás az önszabályozási folyamatot, a célok szülő általi meghatározását, a gyakorlatias és egyértelmű szülői stratégiákat, a modellezést és a cselekvések aktiválását hangsúlyozza.
Viselkedési: Triple P – Pozitív szülői program
A Triple P – Pozitív Szülői Program (Triple P), amely kiterjedt bizonyítékbázissal rendelkezik, a pozitív szülői nevelés közös alapelvein alapul, és a szülői stratégiák széles választékára támaszkodik. A Triple P egyik kulcsfontosságú rendelkezése, hogy a szülők döntenek a program céljairól és a preferenciáikkal és értékeikkel összhangban lévő specifikus szülői stratégiák kiválasztásáról/megvalósításáról.
Aktív összehasonlító: A személyzet által biztosított szülői beavatkozás
A személyzet által biztosított szülői beavatkozás a Triple P--Positive Parenting Program rendszerén alapul, és minden családdal 10 személyes ülést foglal magában. Ez a beavatkozás a jól bevált 4. szintű Standard Triple P program.
Viselkedési: Triple P – Pozitív szülői program
A Triple P – Pozitív Szülői Program (Triple P), amely kiterjedt bizonyítékbázissal rendelkezik, a pozitív szülői nevelés közös alapelvein alapul, és a szülői stratégiák széles választékára támaszkodik. A Triple P egyik kulcsfontosságú rendelkezése, hogy a szülők döntenek a program céljairól és a preferenciáikkal és értékeikkel összhangban lévő specifikus szülői stratégiák kiválasztásáról/megvalósításáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyermekkori zavaró viselkedési problémák
Időkeret: 12 hónapig
szülői jelentés; független megfigyelés; tanári jelentés
12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülői magatartás
Időkeret: alapvonal, 4 hónap (T2), 12 hónap (T3)
szülői jelentés; független megfigyelés
alapvonal, 4 hónap (T2), 12 hónap (T3)
szülői és családi stressz
Időkeret: alapvonal, 4 hónap (T2), 12 hónap (T3)
szülői napi gondok; hatással van a család életminőségére
alapvonal, 4 hónap (T2), 12 hónap (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00024933

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triple P – Pozitív szülői program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel