Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky dětí a rodiny a spokojenost spotřebitelů online vs. rodičovská intervence poskytovaná zaměstnanci (TPAS)

16. dubna 2019 aktualizováno: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Online vs. Doručování zaměstnanců: výsledky dětí a rodiny, analýza hodnoty, spokojenost

Tato studie se zabývá vážným a příliš častým problémem veřejného zdraví, konkrétně problémy s rušivým chováním u malých dětí s časným nástupem. Důraz je kladen na testování online léčebného programu, který umožňuje rodičům pomáhat svým dětem zlepšit jejich duševní zdraví a chování. Na konci studie budou vyšetřovatelé vědět, zda program poskytovaný online funguje stejně jako zavedený program poskytovaný zaměstnanci, pokud jde o problémy s narušeným chováním dětí, rodičovství, stres rodičů/rodin, spokojenost spotřebitelů a analýzu hodnot.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy duševního zdraví s vysokou prevalencí vyžadují inovativní strategie k rozšíření dosahu služeb založených na důkazech. Problémy s narušeným chováním (DBP) nebo problémy s chováním u malých dětí představují hlavní problém veřejného zdraví, který je nejen vysoce rozšířený, ale také, pokud se neléčí, zvyšuje riziko nepříznivého duševního zdraví a vývojových výsledků v dospívání a dospělosti. Internet a online technologie mají značný potenciál pomoci dosáhnout takového cíle. Tato klinická studie, která vychází z rodičovských intervencí, které prokázaly dopad na dětské DBP, srovnává intervence provedené online s dobře ověřenou intervencí poskytnutou personálem, přičemž obsah programu zůstává konstantní. Obě intervence jsou založeny na programu Triple P-Positive Parenting. Vzorek zahrnuje rodiny s 3-7letým dítětem, které má výraznou hladinu DBP. Studie využívá design studie non-inferiority k určení, zda intervence realizovaná online přináší stejně dobré výsledky jako dobře zavedená intervence prováděná personálem s ohledem na DBP v dětství, rodičovství a stres rodičů/rodiny. Studie také zahrnuje hodnotovou analýzu porovnávající obě intervence, účtování nákladů poskytovatele a účastníka, jakož i předimplementační a implementační fáze. Cílem této studie je osvětlit dopad a potenciální přínosy životaschopné online rodičovské intervence pro problémy s narušeným chováním v dětství, ale výsledky této studie mají také pomoci oblasti duševního zdraví lépe porozumět potenciálním výhodám a nevýhodám. online intervencí oproti tradičně poskytovaným intervencím, zejména ve světle analýzy minimalizace nákladů/efektivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky zvýšená úroveň problémů s rušivým chováním dětí
  • rodič bydlí s dítětem a má primární péči
  • rodič má přístup k internetu přes počítač, e-tablet nebo chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • již v rodinné léčbě
  • dítě má pervazivní vývojovou poruchu
  • rodič mladší 20 let
  • rodič trpí vážným duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská intervence online
Online-Delivered Parenting Intervention, který je založen na systému intervencí Triple P-Positive Parenting Program, je interaktivní webová stránka navržená tak, aby zapojila a aktivovala účastníka prostřednictvím sekvenovaného, ​​personalizovaného, ​​interaktivního obsahu založeného na videu. Intervence klade důraz na autoregulační proces, rodičovskou specifikaci cílů, praktické a přímočaré rodičovské strategie, modelování a akční aktivaci.
Behaviorální: Program Triple P – pozitivní rodičovství
Program Triple P – pozitivní rodičovství (Triple P), který má rozsáhlou základnu důkazů, je založen na společném souboru základních principů pozitivního rodičovství a čerpá z široké nabídky rodičovských strategií. Klíčovým ustanovením Triple P je, že rodiče jsou těmi, kdo rozhodují o cílech programu a výběru/implementaci specifických rodičovských strategií v souladu s jejich preferencemi a hodnotami.
Aktivní komparátor: Rodičovská intervence poskytovaná zaměstnanci
Rodičovská intervence vedená personálem je založena na systému Triple P-Positive Parenting Program a zahrnuje 10 osobních sezení s každou rodinou. Tato intervence je dobře zavedený standardní program Triple P úrovně 4.
Behaviorální: Program Triple P – pozitivní rodičovství
Program Triple P – pozitivní rodičovství (Triple P), který má rozsáhlou základnu důkazů, je založen na společném souboru základních principů pozitivního rodičovství a čerpá z široké nabídky rodičovských strategií. Klíčovým ustanovením Triple P je, že rodiče jsou těmi, kdo rozhodují o cílech programu a výběru/implementaci specifických rodičovských strategií v souladu s jejich preferencemi a hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
problémy s rušivým chováním v dětství
Časové okno: až 12 měsíců
rodičovská zpráva; nezávislé pozorování; učitelský posudek
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rodičovské chování
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce (T2), 12 měsíců (T3)
rodičovská zpráva; nezávislé pozorování
výchozí stav, 4 měsíce (T2), 12 měsíců (T3)
stres rodičů a rodiny
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce (T2), 12 měsíců (T3)
každodenní starosti s rodiči; vliv na kvalitu života rodiny
výchozí stav, 4 měsíce (T2), 12 měsíců (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00024933

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Triple P – pozitivní rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit