Lapsen ja perheen tulokset ja kuluttajien tyytyväisyys verkossa vs. henkilökunnan toimittaman vanhemmuuden interventioon (TPAS)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Online vs. henkilöstön toimitus: lapsen ja perheen tulokset, arvoanalyysi, tyytyväisyys
Tämä tutkimus käsittelee vakavaa ja aivan liian yleistä kansanterveysongelmaa, nimittäin pienten lasten varhain ilmeneviä häiritseviä käyttäytymisongelmia.
Painopiste on online-hoitoohjelman testaamisessa, jonka avulla vanhemmat voivat auttaa lapsiaan parantamaan mielenterveystään ja käyttäytymistään.
Tutkimuksen päätteeksi tutkijat tietävät, toimiiko verkossa toimitettu ohjelma yhtä hyvin kuin vakiintunut henkilöstön toimittama ohjelma lapsia häiritsevän käyttäytymisongelmien, vanhemmuuden, vanhempien/perheen stressin, kuluttajatyytyväisyyden ja arvoanalyysin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti esiintyvät mielenterveysongelmat edellyttävät innovatiivisia strategioita näyttöön perustuvien palvelujen laajentamiseksi.
Pienten lasten häiritsevät käyttäytymisongelmat (DBP:t) tai käyttäytymisongelmat ovat suuri kansanterveyshaaste, joka ei ole vain erittäin yleinen, vaan myös hoitamattomana lisää riskiä haitallisille mielenterveydelle ja kehitykselle teini-iässä ja aikuisiässä.
Internetillä ja verkkoteknologialla on huomattava potentiaali auttaa saavuttamaan tällainen tavoite.
Tämä kliininen tutkimus perustuu vanhemmuuden interventioihin, joilla on osoitettu olevan vaikutusta lapsuuden DBP:hen, ja siinä verrataan verkossa toimitettua interventiota hyvin validoituun henkilöstön toimittamaan interventioon, jossa ohjelman sisältö pysyy vakiona.
Molemmat interventiot perustuvat Triple P-Positive Parenting -ohjelmaan.
Otokseen kuuluu perheitä, joissa on 3–7-vuotias lapsi, jolla on selvä DBP-taso.
Tutkimuksessa käytetään non-inferiority -tutkimussuunnitelmaa sen määrittämiseksi, tuottaako verkossa toimitettu interventio yhtä hyviä tuloksia kuin vakiintunut henkilöstön toimittama interventio lapsuuden DBP:n, vanhemmuuden ja vanhempien/perheen stressin suhteen.
Tutkimus sisältää myös arvoanalyysin, jossa verrataan kahta interventiota, palveluntarjoajan ja osallistujan kulujen laskentaa sekä käyttöönotto- ja toteutusvaiheita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista elinkelpoisen verkkovanhemmuuden vaikutusta ja mahdollisia hyötyjä lapsuuden häiritseviin käyttäytymisongelmiin, mutta tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on myös auttaa mielenterveysalaa ymmärtämään laajemmin mahdollisia etuja ja haittoja. online-interventioista perinteisesti toimitettuihin interventioihin verrattuna, erityisesti kustannusten minimoimisen/tehokkuuden analyysin valossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
334
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Parenting & Family Research Center, University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti kohonnut lapsia häiritsevän käyttäytymisongelmien taso
- vanhempi asuu lapsen kanssa ja hänellä on ensisijainen huoltajuus
- vanhemmalla on pääsy Internetiin tietokoneen, e-tabletin tai älypuhelimen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- jo perhehoidossa
- lapsella on leviävä kehityshäiriö
- alle 20-vuotias vanhempi
- vanhemmalla on vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkossa toimitettu vanhemmuuden interventio
Online-Delivered Parenting Intervention, joka perustuu Triple P-Positive Parenting Program -interventiojärjestelmään, on interaktiivinen verkkosivusto, joka on suunniteltu aktivoimaan ja aktivoimaan osallistuja jaksotetun, personoidun, interaktiivisen ja videopohjaisen sisällön avulla.
Interventio korostaa itsesäätelyprosessia, vanhempien tavoitteiden määrittelyä, käytännöllisiä ja yksinkertaisia vanhemmuuden strategioita, mallintamista ja toiminnan aktivointia.
|
Triple P - Positive Parenting Program (Triple P), jolla on laaja näyttöpohja, perustuu yhteisiin positiivisen vanhemmuuden perusperiaatteisiin ja perustuu laajaan valikoimaan vanhemmuuden strategioita.
Triple P:n keskeinen ehto on, että vanhemmat päättävät ohjelman tavoitteista ja erityisten vanhemmuusstrategioiden valinnasta/toteuttamisesta heidän mieltymyksiensä ja arvojensa mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Henkilökunnan tarjoama vanhemmuuden interventio
Henkilökunnan toimittaman vanhemmuuden interventio perustuu Triple P-Positive Parenting Program -järjestelmään ja sisältää 10 kasvokkain tapahtuvaa istuntoa jokaisen perheen kanssa.
Tämä interventio on vakiintunut tason 4 Standard Triple P -ohjelma.
|
Triple P - Positive Parenting Program (Triple P), jolla on laaja näyttöpohja, perustuu yhteisiin positiivisen vanhemmuuden perusperiaatteisiin ja perustuu laajaan valikoimaan vanhemmuuden strategioita.
Triple P:n keskeinen ehto on, että vanhemmat päättävät ohjelman tavoitteista ja erityisten vanhemmuusstrategioiden valinnasta/toteuttamisesta heidän mieltymyksiensä ja arvojensa mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsuuden häiritseviä käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
vanhempainraportti; riippumaton tarkkailu; opettajan raportti
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta (T2), 12 kuukautta (T3)
|
vanhempainraportti; riippumaton havainto
|
lähtötaso, 4 kuukautta (T2), 12 kuukautta (T3)
|
|
vanhempien ja perheen stressi
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta (T2), 12 kuukautta (T3)
|
vanhemmuuden päivittäiset hässäkkäät; vaikutusta perheen elämänlaatuun
|
lähtötaso, 4 kuukautta (T2), 12 kuukautta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ingels JB, Corso PS, Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR. Online-Delivered Over Staff-Delivered Parenting Intervention for Young Children With Disruptive Behavior Problems: Cost-Minimization Analysis. JMIR Pediatr Parent. 2022 Mar 11;5(1):e30795. doi: 10.2196/30795.
- Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR, Rusby JC, Cai C. Online-delivered parenting intervention for young children with disruptive behavior problems: a noninferiority trial focused on child and parent outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):199-209. doi: 10.1111/jcpp.13426. Epub 2021 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00024933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .