온라인 대 직원 제공 양육 개입에 대한 아동 및 가족 결과 및 소비자 만족도 (TPAS)
2019년 4월 16일 업데이트: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
온라인 대 직원 전달: 아동 및 가족 결과, 가치 분석, 만족도
이 시험은 심각하고 너무 빈번한 공중 보건 문제, 즉 어린 아이들의 조기 발병 파괴적인 행동 문제를 다룹니다.
초점은 부모가 자녀의 정신 건강 및 행동 기능을 개선하도록 도울 수 있는 권한을 부여하는 온라인 치료 프로그램을 테스트하는 데 있습니다.
연구가 끝나면 조사관은 아동 파괴적 행동 문제, 양육, 부모/가족 스트레스, 소비자 만족도 및 가치 분석과 관련하여 온라인 제공 프로그램이 기존 직원 제공 프로그램뿐만 아니라 작동하는지 여부를 알게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
유병률이 높은 정신 건강 문제는 증거 기반 서비스의 범위를 넓히기 위한 혁신적인 전략이 필요합니다.
파괴적인 행동 문제(DBP) 또는 품행 문제는 어린 아이들에게 널리 퍼질 뿐만 아니라 치료하지 않고 방치하면 청소년기 및 성인기에 부정적인 정신 건강 및 발달 결과의 위험을 높이는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
인터넷과 온라인 기술은 그러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
어린 시절 DBP에 대한 영향을 입증한 육아 개입을 기반으로 하는 이 임상 시험은 프로그램 콘텐츠를 일정하게 유지하면서 온라인으로 제공되는 개입을 잘 검증된 직원이 제공하는 개입과 비교합니다.
두 개입 모두 Triple P-Positive Parenting Program을 기반으로 합니다.
샘플에는 현저한 DBP 수준을 가진 3-7세 자녀가 있는 가족이 포함됩니다.
이 연구는 비열등성 시험 설계를 사용하여 온라인으로 제공되는 개입이 어린 시절의 DBP, 육아 및 부모/가족 스트레스와 관련하여 잘 확립된 직원이 제공하는 개입만큼 좋은 결과를 산출하는지 여부를 결정합니다.
이 연구에는 제공자 및 참여자 비용뿐만 아니라 사전 구현 및 구현 단계를 설명하는 두 개입을 비교하는 가치 분석도 포함됩니다.
이 연구는 아동기 파괴적 행동 문제에 대한 실행 가능한 온라인 양육 개입의 영향과 잠재적 이점을 밝히기 위한 것이지만, 이 연구의 결과는 또한 정신 건강 분야에서 잠재적인 장점과 단점을 보다 광범위하게 이해하도록 돕기 위한 것입니다. 특히 비용 최소화/효과 분석 측면에서 전통적으로 제공되는 개입에 대한 온라인 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Parenting & Family Research Center, University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동 파괴적 행동 문제의 임상적으로 높은 수준
- 부모는 자녀와 함께 거주하며 기본 양육권을 가집니다.
- 부모는 컴퓨터, e-태블릿 또는 스마트폰을 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이미 가족 기반 치료
- 아동은 전반적인 발달 장애가 있습니다
- 20세 미만의 부모
- 부모가 심각한 정신질환을 앓고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인으로 제공되는 육아 개입
중재의 Triple P-Positive Parenting Program 시스템을 기반으로 하는 Online-Delivered Parenting Intervention은 시퀀스, 개인화, 대화형 및 비디오 기반 콘텐츠를 통해 참가자를 참여시키고 활성화하도록 설계된 대화형 웹 사이트입니다.
중재는 자기 조절 과정, 부모의 목표 지정, 실용적이고 직접적인 양육 전략, 모델링 및 행동 활성화를 강조합니다.
|
광범위한 증거 기반이 있는 트리플 P-긍정적 육아 프로그램(Triple P)은 긍정적인 육아의 공통 핵심 원칙에 기반을 두고 있으며 광범위한 육아 전략 메뉴를 사용합니다.
트리플 P의 핵심 조항은 부모가 자신의 선호도 및 가치와 일치하는 특정 양육 전략의 선택/실행 및 프로그램 목표에 대한 의사 결정자라는 것입니다.
|
|
활성 비교기: 직원이 제공하는 육아 개입
Staff-Delivered Parenting Intervention은 Triple P-Positive Parenting Program 시스템을 기반으로 하며 각 가족과 10번의 대면 세션을 포함합니다.
이 개입은 잘 확립된 레벨 4 표준 트리플 P 프로그램입니다.
|
광범위한 증거 기반이 있는 트리플 P-긍정적 육아 프로그램(Triple P)은 긍정적인 육아의 공통 핵심 원칙에 기반을 두고 있으며 광범위한 육아 전략 메뉴를 사용합니다.
트리플 P의 핵심 조항은 부모가 자신의 선호도 및 가치와 일치하는 특정 양육 전략의 선택/실행 및 프로그램 목표에 대한 의사 결정자라는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린 시절 파괴적인 행동 문제
기간: 최대 12개월
|
부모 보고서; 독립적 관찰; 교사 보고서
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 행동
기간: 기준선, 4개월(T2), 12개월(T3)
|
부모 보고서; 독립적인 관찰
|
기준선, 4개월(T2), 12개월(T3)
|
|
부모와 가족의 스트레스
기간: 기준선, 4개월(T2), 12개월(T3)
|
육아 일상의 번거로움; 가족의 삶의 질에 영향
|
기준선, 4개월(T2), 12개월(T3)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ingels JB, Corso PS, Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR. Online-Delivered Over Staff-Delivered Parenting Intervention for Young Children With Disruptive Behavior Problems: Cost-Minimization Analysis. JMIR Pediatr Parent. 2022 Mar 11;5(1):e30795. doi: 10.2196/30795.
- Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR, Rusby JC, Cai C. Online-delivered parenting intervention for young children with disruptive behavior problems: a noninferiority trial focused on child and parent outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):199-209. doi: 10.1111/jcpp.13426. Epub 2021 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00024933
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .