Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børne- og familieresultater og forbrugertilfredshed for online vs personale-leveret forældreintervention (TPAS)

16. april 2019 opdateret af: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Online vs personalelevering: børn og familie resultater, værdianalyse, tilfredshed

Dette forsøg adresserer et alvorligt og alt for hyppigt folkesundhedsproblem, nemlig tidligt opståede forstyrrende adfærdsproblemer hos små børn. Fokus er på at teste et online behandlingsprogram, som giver forældre mulighed for at hjælpe deres børn med at forbedre deres mentale sundhed og adfærdsmæssige funktion. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne vide, om det online-leverede program fungerer lige så godt som et etableret personaleleveret program med hensyn til børneforstyrrende adfærdsproblemer, forældreskab, forældre/familiestress, forbrugertilfredshed og værdianalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højprævalens mentale sundhedsproblemer kræver innovative strategier for at udvide rækkevidden af ​​evidensbaserede tjenester. Disruptive adfærdsproblemer (DBP'er) eller adfærdsproblemer hos små børn repræsenterer en stor folkesundhedsudfordring, der ikke kun er meget udbredt, men også, ubehandlet, øger risikoen for negativ mental sundhed og udviklingsresultater i ungdomsårene og i voksenalderen. Internet og onlineteknologi har et betydeligt potentiale til at hjælpe med at nå et sådant mål. Med udgangspunkt i forældreinterventioner, der har vist indvirkning på DBP'er i barndommen, sammenligner dette kliniske forsøg en online-leveret intervention med en velvalideret personaleleveret intervention, der holder programindholdet konstant. Begge interventioner er baseret på Triple P-Positive Parenting Program. Stikprøven omfatter familier med et 3-7-årigt barn, som har et udtalt niveau af DBP. Undersøgelsen gør brug af et non-inferiority-forsøgsdesign til at bestemme, om den online-leverede intervention giver lige så gode resultater som den veletablerede personaleleverede intervention med hensyn til barndoms DBP'er, forældreskab og forældre/familiestress. Undersøgelsen omfatter også en værdianalyse, der sammenligner de to interventioner, idet der tages højde for udbyder- og deltagerudgifter samt præ-implementering og implementeringsfaser. Denne undersøgelse har til formål at kaste lys over virkningen og de potentielle fordele ved en levedygtig online forældreintervention til forstyrrende adfærdsproblemer i barndommen, men resultaterne fra denne undersøgelse er også beregnet til at hjælpe det mentale sundhedsfelt til bedre at forstå de potentielle fordele og ulemper mere bredt. af online-interventioner i forhold til traditionelt leverede interventioner, især i lyset af udgiftsminimering/effektivitetsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk forhøjet niveau af forstyrrende adfærdsproblemer hos børn
  • forælder bor sammen med barnet og har den primære forældremyndighed
  • forælder har adgang til internet via computer, e-tablet eller smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • allerede i en familiebaseret behandling
  • barnet har en gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • forælder under 20 år
  • forælder har alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online-leveret forældreintervention
Den online-leverede forældreintervention, som er baseret på Triple P--Positive Parenting Program-systemet af interventioner, er en interaktiv hjemmeside designet til at engagere og aktivere deltageren gennem sekventeret, personligt tilpasset, interaktivt og videobaseret indhold. Interventionen lægger vægt på en selvregulerende proces, forældrespecifikation af mål, praktiske og ligetil forældrestrategier, modellering og handlingsaktivering.
Adfærdsmæssigt: Triple P--Positivt forældreprogram
Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), som har en omfattende evidensbase, er baseret på et fælles sæt kerneprincipper for positivt forældreskab og trækker på en bred menu af forældrestrategier. En nøglebestemmelse i Triple P er, at forældre er beslutningstagere om programmets mål og valg/implementering af specifikke forældrestrategier i overensstemmelse med deres præferencer og værdier.
Aktiv komparator: Personaleleveret forældreintervention
Personaleleveret forældreintervention er baseret på Triple P--Positive Parenting Program-systemet og involverer 10 ansigt-til-ansigt sessioner med hver familie. Denne intervention er det veletablerede Level 4 Standard Triple P-program.
Adfærdsmæssigt: Triple P--Positivt forældreprogram
Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), som har en omfattende evidensbase, er baseret på et fælles sæt kerneprincipper for positivt forældreskab og trækker på en bred menu af forældrestrategier. En nøglebestemmelse i Triple P er, at forældre er beslutningstagere om programmets mål og valg/implementering af specifikke forældrestrategier i overensstemmelse med deres præferencer og værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barndomsforstyrrende adfærdsproblemer
Tidsramme: op til 12 måneder
forældrenes rapport; uafhængig observation; lærerrapport
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældreadfærd
Tidsramme: baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
forældrenes rapport; uafhængig observation
baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
stress hos forældre og familie
Tidsramme: baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
daglige besvær med forældre; indflydelse på familiens livskvalitet
baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00024933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Triple P--Positivt forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner