Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dzieci i rodzin oraz satysfakcja konsumentów w przypadku interwencji rodzicielskich online w porównaniu z interwencją rodzicielską realizowaną przez personel (TPAS)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Dostawa online a dostawa personelu: wyniki dziecka i rodziny, analiza wartości, satysfakcja

Ta próba dotyczy poważnego i zbyt częstego problemu zdrowia publicznego, a mianowicie wczesnych problemów z zachowaniem destrukcyjnym u małych dzieci. Nacisk kładziony jest na testowanie programu leczenia online, który umożliwia rodzicom pomaganie dzieciom w poprawie ich zdrowia psychicznego i funkcjonowania behawioralnego. Na zakończenie badania badacze będą wiedzieć, czy program dostarczany online działa równie dobrze, jak ustalony program dostarczany przez personel, w odniesieniu do problemów związanych z destrukcyjnym zachowaniem dzieci, rodzicielstwem, stresem rodzica/rodziny, satysfakcją konsumenta i analizą wartości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechne problemy ze zdrowiem psychicznym wymagają innowacyjnych strategii w celu poszerzenia zasięgu usług opartych na dowodach. Destrukcyjne problemy z zachowaniem (DBP) lub problemy z zachowaniem u małych dzieci stanowią poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, które jest nie tylko bardzo rozpowszechnione, ale także, pozostawione bez leczenia, zwiększa ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego i rozwoju w okresie dojrzewania i dorosłości. Internet i technologia online mają znaczny potencjał, aby pomóc w osiągnięciu takiego celu. Opierając się na interwencjach rodzicielskich, które wykazały wpływ na DBP w dzieciństwie, to badanie kliniczne porównuje interwencję świadczoną online z dobrze zweryfikowaną interwencją świadczoną przez personel, przy zachowaniu stałej treści programu. Obie interwencje opierają się na Programie Triple P-Pozytywnego Rodzicielstwa. Próba obejmuje rodziny z dzieckiem w wieku 3-7 lat, które ma wyraźny poziom DBP. W badaniu wykorzystano projekt próby równoważności, aby określić, czy interwencja prowadzona online daje równie dobre wyniki, jak ugruntowana interwencja prowadzona przez personel w odniesieniu do DBP w dzieciństwie, rodzicielstwa i stresu rodzica/rodziny. Badanie obejmuje również analizę wartości porównującą dwie interwencje, uwzględniającą wydatki organizatora i uczestnika, a także fazę przedwdrożeniową i fazę wdrażania. To badanie ma na celu rzucić światło na wpływ i potencjalne korzyści realnej interwencji rodzicielskiej online w przypadku problemów z destrukcyjnym zachowaniem w dzieciństwie, ale wyniki tego badania mają również pomóc w dziedzinie zdrowia psychicznego w lepszym zrozumieniu potencjalnych zalet i wad wyższości interwencji online nad interwencjami prowadzonymi tradycyjnie, zwłaszcza w świetle analizy minimalizacji wydatków/skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie podwyższony poziom zaburzeń zachowania dzieci
  • rodzic zamieszkuje z dzieckiem i sprawuje podstawową opiekę
  • rodzic ma dostęp do internetu za pośrednictwem komputera, e-tabletu lub smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • już w ramach leczenia rodzinnego
  • dziecko ma całościowe zaburzenie rozwoju
  • rodzic poniżej 20 roku życia
  • rodzic ma poważną chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa interwencja rodzicielska
Online-Delivered Parenting Intervention, która jest oparta na systemie interwencji Triple P-Positive Parenting Program, jest interaktywną stroną internetową zaprojektowaną w celu zaangażowania i aktywizacji uczestnika poprzez zsekwencjonowane, spersonalizowane, interaktywne i oparte na wideo treści. Interwencja kładzie nacisk na proces samoregulacji, określenie celów przez rodziców, praktyczne i proste strategie rodzicielskie, modelowanie i aktywację działania.
Behawioralne: Triple P — program pozytywnego rodzicielstwa
Program Triple P – Pozytywnego Rodzicielstwa (Triple P), który ma obszerną bazę dowodową, opiera się na wspólnym zbiorze podstawowych zasad pozytywnego rodzicielstwa i opiera się na szerokim menu strategii rodzicielskich. Kluczowym założeniem Triple P jest to, że rodzice są decydentami dotyczącymi celów programu i wyboru/wdrożenia określonych strategii rodzicielskich zgodnych z ich preferencjami i wartościami.
Aktywny komparator: Interwencja rodzicielska realizowana przez personel
Interwencja rodzicielska realizowana przez personel jest oparta na systemie Triple P-Pozytywnego Rodzicielstwa i obejmuje 10 sesji osobistych z każdą rodziną. Ta interwencja jest dobrze ugruntowanym programem Standard Triple P na poziomie 4.
Behawioralne: Triple P — program pozytywnego rodzicielstwa
Program Triple P – Pozytywnego Rodzicielstwa (Triple P), który ma obszerną bazę dowodową, opiera się na wspólnym zbiorze podstawowych zasad pozytywnego rodzicielstwa i opiera się na szerokim menu strategii rodzicielskich. Kluczowym założeniem Triple P jest to, że rodzice są decydentami dotyczącymi celów programu i wyboru/wdrożenia określonych strategii rodzicielskich zgodnych z ich preferencjami i wartościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
destrukcyjne problemy z zachowaniem w dzieciństwie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
raport rodzicielski; niezależna obserwacja; raport nauczyciela
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 miesiące (T2), 12 miesięcy (T3)
raport rodzicielski; niezależna obserwacja
wartość wyjściowa, 4 miesiące (T2), 12 miesięcy (T3)
stres rodzica i rodziny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 miesiące (T2), 12 miesięcy (T3)
codzienne kłopoty rodzicielskie; wpływ na jakość życia rodziny
wartość wyjściowa, 4 miesiące (T2), 12 miesięcy (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00024933

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triple P — program pozytywnego rodzicielstwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj