Результаты для детей и семей и удовлетворенность потребителей онлайн-вмешательством по сравнению с родительским вмешательством, осуществляемым персоналом (TPAS)
16 апреля 2019 г. обновлено: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Онлайн и доставка персоналом: результаты для детей и семьи, анализ ценностей, удовлетворенность
Это исследование посвящено серьезной и слишком часто встречающейся проблеме общественного здравоохранения, а именно ранним проявлениям деструктивного поведения у маленьких детей.
Основное внимание уделяется тестированию онлайн-программы лечения, которая дает родителям возможность помочь своим детям улучшить их психическое здоровье и поведенческие функции.
По завершении исследования исследователи узнают, работает ли онлайн-программа так же, как и установленная программа, проводимая персоналом, в отношении проблем с нарушением поведения детей, воспитания, стресса родителей / семьи, удовлетворенности потребителей и анализ ценности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широко распространенные проблемы психического здоровья требуют инновационных стратегий для расширения охвата услуг, основанных на фактических данных.
Проблемы деструктивного поведения (DBP) или проблемы с поведением у маленьких детей представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая не только широко распространена, но и, если ее не лечить, повышает риск неблагоприятных последствий для психического здоровья и развития в подростковом и взрослом возрасте.
Интернет и онлайновые технологии обладают значительным потенциалом для достижения этой цели.
Основываясь на вмешательствах для родителей, которые продемонстрировали влияние на ДАД у детей, это клиническое исследование сравнивает вмешательство, проводимое онлайн, с хорошо проверенным вмешательством, проводимым персоналом, при неизменном содержании программы.
Оба вмешательства основаны на программе Triple P-позитивного воспитания.
В выборку вошли семьи с ребенком 3-7 лет, имеющим выраженный уровень ДАД.
В исследовании используется дизайн исследования не меньшей эффективности, чтобы определить, дает ли онлайн-вмешательство такие же хорошие результаты, как хорошо зарекомендовавшее себя вмешательство, проводимое персоналом, в отношении ДАД в детстве, воспитания и стресса родителей/семьи.
Исследование также включает в себя анализ стоимости, сравнивающий два вмешательства, учитывающий расходы поставщиков и участников, а также этапы, предшествующие внедрению и реализации.
Это исследование предназначено для того, чтобы пролить свет на влияние и потенциальные преимущества действенного онлайн-вмешательства для родителей в отношении проблем с поведением детей, но результаты этого исследования также предназначены для того, чтобы помочь специалистам в области психического здоровья лучше понять более широко потенциальные преимущества и недостатки. онлайн-вмешательств по сравнению с традиционными вмешательствами, особенно в свете анализа минимизации расходов/эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
334
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Parenting & Family Research Center, University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинически повышенный уровень проблем с деструктивным поведением ребенка
- родитель проживает с ребенком и имеет основную опеку
- родитель имеет доступ к Интернету через компьютер, электронный планшет или смартфон
Критерий исключения:
- уже на семейном лечении
- у ребенка первазивное нарушение развития
- родитель моложе 20 лет
- у родителей серьезное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство для родителей
Вмешательство для родителей в режиме онлайн, основанное на системе вмешательств Triple P - Программа позитивного воспитания, представляет собой интерактивный веб-сайт, предназначенный для привлечения и активации участников с помощью последовательного, персонализированного, интерактивного и видеоконтента.
Вмешательство делает упор на процесс саморегуляции, определение родителями целей, практические и простые стратегии воспитания, моделирование и активацию действий.
|
Программа Triple P — Положительное воспитание (Triple P), имеющая обширную доказательную базу, основана на общем наборе основных принципов позитивного воспитания и опирается на широкий набор стратегий воспитания.
Ключевым положением Triple P является то, что родители являются лицами, принимающими решения о целях программы и выборе/осуществлении конкретных стратегий воспитания в соответствии с их предпочтениями и ценностями.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство персонала в воспитание детей
Интервенция для родителей, проводимая персоналом, основана на системе «Тройная П» — «Программа позитивного воспитания» и включает 10 личных встреч с каждой семьей.
Это вмешательство представляет собой хорошо зарекомендовавшую себя стандартную программу Triple P уровня 4.
|
Программа Triple P — Положительное воспитание (Triple P), имеющая обширную доказательную базу, основана на общем наборе основных принципов позитивного воспитания и опирается на широкий набор стратегий воспитания.
Ключевым положением Triple P является то, что родители являются лицами, принимающими решения о целях программы и выборе/осуществлении конкретных стратегий воспитания в соответствии с их предпочтениями и ценностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проблемы с деструктивным поведением в детстве
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
родительский отчет; независимое наблюдение; отчет учителя
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение родителей
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца (T2), 12 месяцев (T3)
|
родительский отчет; независимое наблюдение
|
исходный уровень, 4 месяца (T2), 12 месяцев (T3)
|
|
стресс родителей и семьи
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца (T2), 12 месяцев (T3)
|
ежедневные заботы родителей; влияние на качество жизни семьи
|
исходный уровень, 4 месяца (T2), 12 месяцев (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ingels JB, Corso PS, Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR. Online-Delivered Over Staff-Delivered Parenting Intervention for Young Children With Disruptive Behavior Problems: Cost-Minimization Analysis. JMIR Pediatr Parent. 2022 Mar 11;5(1):e30795. doi: 10.2196/30795.
- Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR, Rusby JC, Cai C. Online-delivered parenting intervention for young children with disruptive behavior problems: a noninferiority trial focused on child and parent outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):199-209. doi: 10.1111/jcpp.13426. Epub 2021 Apr 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00024933
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .