Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten voor kinderen en gezinnen en klanttevredenheid voor online versus door personeel geleverde ouderschapsinterventie (TPAS)

16 april 2019 bijgewerkt door: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Online versus personeelslevering: kind- en gezinsresultaten, waardeanalyse, tevredenheid

Deze proef richt zich op een ernstig en maar al te vaak voorkomend probleem voor de volksgezondheid, namelijk vroeg ontwrichtende gedragsproblemen bij jonge kinderen. De focus ligt op het testen van een online behandelprogramma dat ouders in staat stelt hun kinderen te helpen hun geestelijke gezondheid en gedragsmatig functioneren te verbeteren. Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers weten of het online aangeboden programma net zo goed werkt als een bestaand personeelsprogramma, met betrekking tot storende gedragsproblemen bij kinderen, ouderschap, ouder/gezinsstress, klanttevredenheid en waardeanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestelijke gezondheidsproblemen met een hoge prevalentie vereisen innovatieve strategieën om het bereik van evidence-based diensten te vergroten. Ontwrichtende gedragsproblemen (DBP's), of gedragsproblemen, bij jonge kinderen vormen een grote uitdaging voor de volksgezondheid die niet alleen veel voorkomt, maar ook, als ze niet wordt behandeld, het risico op nadelige geestelijke gezondheid en ontwikkelingsresultaten in de adolescentie en volwassenheid verhoogt. Internet en onlinetechnologie hebben een aanzienlijk potentieel om een ​​dergelijk doel te helpen bereiken. Voortbouwend op ouderschapsinterventies waarvan de impact op DBP's bij kinderen is aangetoond, vergelijkt deze klinische studie een online uitgevoerde interventie met een goed gevalideerde door het personeel geleverde interventie, waarbij de inhoud van het programma constant wordt gehouden. Beide interventies zijn gebaseerd op het Triple P-Positive Parenting Program. De steekproef omvat gezinnen met een kind van 3-7 jaar met een uitgesproken niveau van DBP's. De studie maakt gebruik van een non-inferioriteitsonderzoek om te bepalen of de online geleverde interventie even goede resultaten oplevert als de gevestigde door het personeel geleverde interventie met betrekking tot DBP's bij kinderen, ouderschap en ouder-/gezinsstress. De studie omvat ook een waardeanalyse waarin de twee interventies worden vergeleken, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgaven van de aanbieder en de deelnemers, evenals de pre-implementatie- en implementatiefasen. Deze studie is bedoeld om licht te werpen op de impact en potentiële voordelen van een levensvatbare online ouderschapsinterventie voor ontwrichtende gedragsproblemen bij kinderen, maar de resultaten van deze studie zijn ook bedoeld om de geestelijke gezondheidszorg te helpen om de potentiële voor- en nadelen breder te begrijpen. van online interventies ten opzichte van traditioneel geleverde interventies, met name in het licht van kostenminimalisering/effectiviteitsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

334

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch verhoogd niveau van problemen met storend gedrag bij kinderen
  • ouder woont bij het kind en heeft het primaire gezag
  • ouder heeft toegang tot internet via computer, e-tablet of smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • al in een gezinsbehandeling
  • kind heeft een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • ouder jonger dan 20 jaar
  • ouder heeft een ernstige psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online geleverde ouderschapsinterventie
De Online-Delivered Parenting Intervention, die is gebaseerd op het Triple P--Positive Parenting Program-systeem van interventies, is een interactieve website die is ontworpen om de deelnemer te betrekken en te activeren door middel van opeenvolgende, gepersonaliseerde, interactieve en op video gebaseerde inhoud. De interventie legt de nadruk op een zelfregulerend proces, specificatie van doelen door ouders, praktische en rechtlijnige opvoedingsstrategieën, modellering en actieactivering.
Gedragsmatig: Triple P--positief ouderschapsprogramma
Het Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), dat een uitgebreide wetenschappelijke basis heeft, is gebaseerd op een gemeenschappelijke reeks kernprincipes van positief ouderschap en is gebaseerd op een breed menu van opvoedingsstrategieën. Een belangrijke bepaling van Triple P is dat ouders de besluitvormers zijn over programmadoelen en selectie/implementatie van specifieke opvoedingsstrategieën die in overeenstemming zijn met hun voorkeuren en waarden.
Actieve vergelijker: Door het personeel geleverde ouderschapsinterventie
De door het personeel geleverde ouderschapsinterventie is gebaseerd op het Triple P--Positive Parenting Program-systeem en bestaat uit 10 face-to-face sessies met elk gezin. Deze interventie is het beproefde Level 4 Standard Triple P-programma.
Gedragsmatig: Triple P--positief ouderschapsprogramma
Het Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), dat een uitgebreide wetenschappelijke basis heeft, is gebaseerd op een gemeenschappelijke reeks kernprincipes van positief ouderschap en is gebaseerd op een breed menu van opvoedingsstrategieën. Een belangrijke bepaling van Triple P is dat ouders de besluitvormers zijn over programmadoelen en selectie/implementatie van specifieke opvoedingsstrategieën die in overeenstemming zijn met hun voorkeuren en waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedragsproblemen in de kindertijd
Tijdsspanne: tot 12 maanden
ouderlijk rapport; onafhankelijke observatie; docent verslag
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opvoedgedrag
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden (T2), 12 maanden (T3)
ouderlijk rapport; onafhankelijke observatie
baseline, 4 maanden (T2), 12 maanden (T3)
ouder- en gezinsstress
Tijdsspanne: baseline, 4 maanden (T2), 12 maanden (T3)
ouderschap dagelijkse rompslomp; impact op de levenskwaliteit van het gezin
baseline, 4 maanden (T2), 12 maanden (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00024933

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triple P--positief ouderschapsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren