Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barne- og familieresultater og forbrukertilfredshet for foreldreintervensjon på nett kontra ansatte levert (TPAS)

16. april 2019 oppdatert av: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Online vs personallevering: resultater for barn og familie, verdianalyse, tilfredshet

Denne utprøvingen tar for seg et alvorlig og altfor hyppig folkehelseproblem, nemlig tidlig debuterende forstyrrende atferdsproblemer hos små barn. Fokuset er på å teste et nettbasert behandlingsprogram som gir foreldre mulighet til å hjelpe barna sine til å forbedre sin mentale helse og atferdsfunksjon. Ved avslutningen av studien vil etterforskerne vite om det nettbaserte programmet fungerer like bra som et etablert program med ansatte, med hensyn til barneforstyrrende atferdsproblemer, foreldreoppdrag, foreldre/familiestress, forbrukertilfredshet og verdianalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyprevalens psykiske helseproblemer krever innovative strategier for å utvide rekkevidden til evidensbaserte tjenester. Forstyrrende atferdsproblemer (DBP), eller atferdsproblemer, hos små barn representerer en stor folkehelseutfordring som ikke bare er svært utbredt, men som også, ubehandlet, øker risikoen for uønsket psykisk helse og utviklingsmessige utfall i ungdomsårene og i voksen alder. Internett og nettteknologi har et betydelig potensial for å bidra til å nå et slikt mål. Denne kliniske studien bygger på foreldreintervensjoner som har vist innvirkning på DBP-er i barndommen, og sammenligner en online-levert intervensjon med en godt validert personallevert intervensjon, som holder programinnholdet konstant. Begge intervensjonene er basert på Triple P-Positive Parenting Program. Utvalget inkluderer familier med et 3-7 år gammelt barn som har et uttalt nivå av DBP. Studien bruker et ikke-underordnet studiedesign for å avgjøre om den nettleverte intervensjonen gir like gode resultater som den veletablerte personalleverte intervensjonen med hensyn til barndoms DBPs, foreldreskap og foreldre/familiestress. Studien inkluderer også en verdianalyse som sammenligner de to intervensjonene, regnskap for leverandør- og deltakerutgifter samt pre-implementering og implementeringsfaser. Denne studien er ment å belyse virkningen og potensielle fordelene ved en levedyktig online foreldreintervensjon for forstyrrende atferdsproblemer i barndommen, men resultatene fra denne studien er også ment å hjelpe feltet psykisk helse til å bedre forstå potensielle fordeler og ulemper. av nettbaserte intervensjoner fremfor tradisjonelt leverte intervensjoner, spesielt i lys av kostnadsminimering/effektivitetsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk forhøyet nivå av forstyrrende atferdsproblemer hos barn
  • forelder bor sammen med barnet og har hovedansvaret
  • foreldre har tilgang til internett via datamaskin, e-nettbrett eller smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • allerede i en familiebasert behandling
  • barnet har en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • forelder under 20 år
  • foreldre har alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online-levert foreldreintervensjon
The Online-Delivered Parenting Intervention, som er basert på Triple P--Positive Parenting Program-systemet med intervensjoner, er et interaktivt nettsted designet for å engasjere og aktivere deltakeren gjennom sekvensert, personlig tilpasset, interaktivt og videobasert innhold. Intervensjonen legger vekt på en selvregulerende prosess, foreldrespesifikasjon av mål, praktiske og enkle foreldrestrategier, modellering og handlingsaktivering.
Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), som har et omfattende bevisgrunnlag, er forankret i et felles sett med kjerneprinsipper for positivt foreldreskap og trekker på en bred meny av foreldrestrategier. En sentral bestemmelse i Triple P er at foreldre er beslutningstakere om programmål og valg/implementering av spesifikke foreldrestrategier i samsvar med deres preferanser og verdier.
Aktiv komparator: Personallevert foreldreintervensjon
Personal-levert foreldreintervensjon er basert på Triple P--Positive Parenting Program-systemet og involverer 10 ansikt-til-ansikt økter med hver familie. Denne intervensjonen er det veletablerte Level 4 Standard Triple P-programmet.
Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), som har et omfattende bevisgrunnlag, er forankret i et felles sett med kjerneprinsipper for positivt foreldreskap og trekker på en bred meny av foreldrestrategier. En sentral bestemmelse i Triple P er at foreldre er beslutningstakere om programmål og valg/implementering av spesifikke foreldrestrategier i samsvar med deres preferanser og verdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forstyrrende atferdsproblemer i barndommen
Tidsramme: opptil 12 måneder
foreldrenes rapport; uavhengig observasjon; lærerrapport
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldreadferd
Tidsramme: baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
foreldrenes rapport; uavhengig observasjon
baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
stress hos foreldre og familie
Tidsramme: baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)
daglige problemer med foreldre; innvirkning på familiens livskvalitet
baseline, 4 måneder (T2), 12 måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Trippel P--Positivt foreldreprogram

3
Abonnere