Kinder- und Familienergebnisse und Verbraucherzufriedenheit für Online- vs. vom Personal bereitgestellte Elternintervention (TPAS)
16. April 2019 aktualisiert von: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina
Online vs. Personalbereitstellung: Ergebnisse für Kind und Familie, Wertanalyse, Zufriedenheit
Diese Studie befasst sich mit einem ernsten und allzu häufigen Problem der öffentlichen Gesundheit, nämlich früh einsetzenden störenden Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Testen eines Online-Behandlungsprogramms, das Eltern befähigt, ihren Kindern zu helfen, ihre psychische Gesundheit und Verhaltensfunktion zu verbessern.
Am Ende der Studie werden die Ermittler wissen, ob das online bereitgestellte Programm in Bezug auf störende Verhaltensprobleme von Kindern, Elternschaft, Eltern-/Familienstress, Verbraucherzufriedenheit und Wertanalyse genauso gut funktioniert wie ein etabliertes, von Mitarbeitern bereitgestelltes Programm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Gesundheitsprobleme mit hoher Prävalenz erfordern innovative Strategien, um die Reichweite evidenzbasierter Dienste zu erweitern.
Störende Verhaltensprobleme (DBPs) oder Verhaltensprobleme bei kleinen Kindern stellen eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, die nicht nur weit verbreitet ist, sondern auch, wenn sie unbehandelt bleiben, ein erhöhtes Risiko für negative psychische Gesundheit und Entwicklungsergebnisse im Jugend- und Erwachsenenalter darstellen.
Das Internet und die Online-Technologie haben ein beträchtliches Potenzial, um ein solches Ziel zu erreichen.
Aufbauend auf elterlichen Interventionen, die nachweislich Auswirkungen auf DBPs im Kindesalter haben, vergleicht diese klinische Studie eine online durchgeführte Intervention mit einer gut validierten, vom Personal durchgeführten Intervention, wobei der Programminhalt konstant bleibt.
Beide Interventionen basieren auf dem Triple P-Positive Parenting Program.
Die Stichprobe umfasst Familien mit einem 3- bis 7-jährigen Kind, das ein ausgeprägtes DBP-Niveau aufweist.
Die Studie verwendet ein Nichtunterlegenheitsstudiendesign, um festzustellen, ob die online durchgeführte Intervention in Bezug auf DBPs in der Kindheit, Elternschaft und Eltern-/Familienstress zu ebenso guten Ergebnissen führt wie die etablierte, vom Personal durchgeführte Intervention.
Die Studie umfasst auch eine Wertanalyse, die die beiden Interventionen vergleicht, die Kosten für Anbieter und Teilnehmer sowie die Vorimplementierungs- und Implementierungsphase berücksichtigt.
Diese Studie soll die Auswirkungen und potenziellen Vorteile einer praktikablen Online-Elternintervention für störende Verhaltensprobleme in der Kindheit beleuchten, aber die Ergebnisse dieser Studie sollen dem Bereich der psychischen Gesundheit auch helfen, die potenziellen Vor- und Nachteile besser zu verstehen von Online-Interventionen gegenüber herkömmlich durchgeführten Interventionen, insbesondere im Hinblick auf Kostenminimierung/Wirksamkeitsanalyse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
334
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Parenting & Family Research Center, University of South Carolina
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch erhöhtes Niveau von störenden Verhaltensproblemen bei Kindern
- Elternteil wohnt mit dem Kind zusammen und hat das alleinige Sorgerecht
- Eltern haben Zugang zum Internet über Computer, E-Tablet oder Smartphone
Ausschlusskriterien:
- bereits in einer familiären Behandlung
- Das Kind hat eine tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Elternteil unter 20 Jahren
- Elternteil hat eine schwere psychische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online bereitgestellte Erziehungsintervention
Die Online-Delivered Parenting Intervention, die auf dem Triple P--Positive Parenting Program System von Interventionen basiert, ist eine interaktive Website, die entwickelt wurde, um den Teilnehmer durch sequenzierte, personalisierte, interaktive und videobasierte Inhalte einzubeziehen und zu aktivieren.
Die Intervention betont einen Selbstregulierungsprozess, die elterliche Zielvorgabe, praktische und unkomplizierte Erziehungsstrategien, Modellierung und Handlungsaktivierung.
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Das Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), das über eine umfangreiche Evidenzbasis verfügt, basiert auf einem gemeinsamen Satz von Kernprinzipien der positiven Erziehung und stützt sich auf eine breite Palette von Erziehungsstrategien.
Eine Schlüsselbestimmung von Triple P ist, dass Eltern die Entscheidungsträger über die Programmziele und die Auswahl/Umsetzung spezifischer Erziehungsstrategien sind, die ihren Vorlieben und Werten entsprechen.
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Aktiver Komparator: Vom Personal durchgeführte Erziehungsintervention
Die vom Personal durchgeführte Erziehungsintervention basiert auf dem Triple P--Positive Parenting Program-System und umfasst 10 persönliche Sitzungen mit jeder Familie.
Diese Intervention ist das etablierte Level 4 Standard Triple P Programm.
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Das Triple P--Positive Parenting Program (Triple P), das über eine umfangreiche Evidenzbasis verfügt, basiert auf einem gemeinsamen Satz von Kernprinzipien der positiven Erziehung und stützt sich auf eine breite Palette von Erziehungsstrategien.
Eine Schlüsselbestimmung von Triple P ist, dass Eltern die Entscheidungsträger über die Programmziele und die Auswahl/Umsetzung spezifischer Erziehungsstrategien sind, die ihren Vorlieben und Werten entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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störende Verhaltensprobleme in der Kindheit
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Elternbericht; unabhängige Beobachtung; Lehrerbericht
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (T2), 12 Monate (T3)
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Elternbericht; unabhängige Beobachtung
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Baseline, 4 Monate (T2), 12 Monate (T3)
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Eltern- und Familienstress
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (T2), 12 Monate (T3)
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Erziehung täglicher Probleme; Einfluss auf die Lebensqualität der Familie
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Baseline, 4 Monate (T2), 12 Monate (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ingels JB, Corso PS, Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR. Online-Delivered Over Staff-Delivered Parenting Intervention for Young Children With Disruptive Behavior Problems: Cost-Minimization Analysis. JMIR Pediatr Parent. 2022 Mar 11;5(1):e30795. doi: 10.2196/30795.
- Prinz RJ, Metzler CW, Sanders MR, Rusby JC, Cai C. Online-delivered parenting intervention for young children with disruptive behavior problems: a noninferiority trial focused on child and parent outcomes. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):199-209. doi: 10.1111/jcpp.13426. Epub 2021 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00024933
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