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Résultats pour les enfants et les familles et satisfaction des consommateurs pour l'intervention parentale en ligne par rapport au personnel (TPAS)

16 avril 2019 mis à jour par: Ron Prinz, PhD, University of South Carolina

Livraison en ligne ou par le personnel : résultats pour l'enfant et la famille, analyse de la valeur, satisfaction

Cet essai s'attaque à un problème de santé publique grave et trop fréquent, à savoir les troubles précoces des comportements perturbateurs chez les jeunes enfants. L'accent est mis sur le test d'un programme de traitement en ligne qui permet aux parents d'aider leurs enfants à améliorer leur santé mentale et leur fonctionnement comportemental. À la fin de l'étude, les enquêteurs sauront si le programme en ligne fonctionne aussi bien qu'un programme établi dispensé par le personnel, en ce qui concerne les problèmes de comportement perturbateur de l'enfant, la parentalité, le stress des parents/de la famille, la satisfaction des consommateurs et l'analyse de la valeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale à forte prévalence nécessitent des stratégies novatrices pour élargir la portée des services fondés sur des données probantes. Les problèmes de comportement perturbateur (TPD), ou problèmes de conduite, chez les jeunes enfants représentent un défi majeur de santé publique qui est non seulement très répandu mais qui, non traité, augmente le risque de problèmes de santé mentale et de développement à l'adolescence et à l'âge adulte. Internet et la technologie en ligne ont un potentiel considérable pour aider à atteindre un tel objectif. S'appuyant sur des interventions parentales qui ont démontré un impact sur les SPD de l'enfance, cet essai clinique compare une intervention dispensée en ligne à une intervention bien validée dispensée par le personnel, en maintenant constant le contenu du programme. Les deux interventions sont basées sur le programme Triple P-Positive Parenting. L'échantillon comprend des familles avec un enfant de 3 à 7 ans qui a un niveau prononcé de SPD. L'étude utilise une conception d'essai de non-infériorité pour déterminer si l'intervention en ligne donne d'aussi bons résultats que l'intervention bien établie dispensée par le personnel en ce qui concerne les SPD de l'enfance, la parentalité et le stress des parents/famille. L'étude comprend également une analyse de la valeur comparant les deux interventions, tenant compte des dépenses des prestataires et des participants ainsi que des phases de pré-mise en œuvre et de mise en œuvre. Cette étude vise à faire la lumière sur l'impact et les avantages potentiels d'une intervention parentale en ligne viable pour les problèmes de comportement perturbateur de l'enfance, mais les résultats de cette étude visent également à aider le domaine de la santé mentale à mieux comprendre plus largement les avantages et les inconvénients potentiels. des interventions en ligne par rapport aux interventions traditionnelles, en particulier à la lumière de la minimisation des dépenses/analyse de l'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

334

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Parenting & Family Research Center, University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • niveau cliniquement élevé de problèmes de comportement perturbateur chez l'enfant
  • le parent réside avec l'enfant et en a la garde principale
  • le parent a accès à Internet via un ordinateur, une tablette électronique ou un smartphone

Critère d'exclusion:

  • déjà en traitement familial
  • l'enfant a un trouble envahissant du développement
  • parent de moins de 20 ans
  • parent a une maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention parentale en ligne
L'intervention parentale en ligne, qui est basée sur le système d'interventions du programme de parentalité positive Triple P, est un site Web interactif conçu pour engager et activer le participant grâce à un contenu séquencé, personnalisé, interactif et vidéo. L'intervention met l'accent sur un processus d'autorégulation, la spécification des objectifs des parents, des stratégies parentales pratiques et directes, la modélisation et l'activation de l'action.
Comportemental: Triple P - Programme de parentalité positive
Le programme Triple P-Positive Parenting Program (Triple P), qui repose sur une vaste base de données probantes, est fondé sur un ensemble commun de principes fondamentaux de parentalité positive et s'appuie sur un large éventail de stratégies parentales. Une disposition clé de Triple P est que les parents sont les décideurs des objectifs du programme et de la sélection/mise en œuvre de stratégies parentales spécifiques conformes à leurs préférences et valeurs.
Comparateur actif: Intervention parentale dispensée par le personnel
L'intervention parentale dispensée par le personnel est basée sur le système Triple P - programme de parentalité positive et comprend 10 séances en face à face avec chaque famille. Cette intervention est le programme Triple P standard de niveau 4 bien établi.
Comportemental: Triple P - Programme de parentalité positive
Le programme Triple P-Positive Parenting Program (Triple P), qui repose sur une vaste base de données probantes, est fondé sur un ensemble commun de principes fondamentaux de parentalité positive et s'appuie sur un large éventail de stratégies parentales. Une disposition clé de Triple P est que les parents sont les décideurs des objectifs du programme et de la sélection/mise en œuvre de stratégies parentales spécifiques conformes à leurs préférences et valeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
problèmes de comportement perturbateur de l'enfance
Délai: jusqu'à 12 mois
rapport parental ; observation indépendante; rapport de l'enseignant
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement parental
Délai: ligne de base, 4 mois (T2), 12 mois (T3)
rapport parental ; observation indépendante
ligne de base, 4 mois (T2), 12 mois (T3)
stress des parents et de la famille
Délai: ligne de base, 4 mois (T2), 12 mois (T3)
les tracas quotidiens des parents ; impact sur la qualité de vie de la famille
ligne de base, 4 mois (T2), 12 mois (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

University of Georgia
Oregon Research Institute
The University of Queensland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald J Prinz, Ph.D., University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00024933

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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