ブラジルナッツがセレンの状態と認知能力に及ぼす影響
2014年4月22日 更新者:Barbara Rita Cardoso、University of Sao Paulo
軽度認知障害のある高齢者のセレン状態と認知能力に対するブラジルナッツ摂取の影響:無作為対照パイロット試験
いくつかの研究では、セレンの状態が認知機能に関連していると報告されています.
しかし、セレン補給が認知能力に利益をもたらすかどうかを調査した報告はごくわずかであり、それらのほとんどでセレン補給は排他的ではありませんでした.
また、これらの報告のいずれも、セレンが豊富な食品を補給源として使用していません.
したがって、私たちの研究の目的は、ブラジルナッツの摂取が認知機能を改善するかどうかを調査することでした.
ブラジルナッツを毎日摂取すると、セレンの状態が改善され、抗酸化酵素活性が増加し、MCI の高齢者の認知機能が改善されるという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
サンパウロ大学医学部 (ブラジル) の老年医学部門の記憶と老化のユニットに参加した MCI の高齢患者を登録しました。
すべての参加者は、軽度認知障害に関する国際ワーキング グループ (Winblad et al., 2004) によって提案された基準を満たしていました。 (2)客観的な認知障害と併せて、主観的な報告によって示される認知機能低下の証拠がある。 (3) 日常生活動作は保たれ、複雑な器械機能は無傷であるか最小限に損なわれている。
MCI の診断は、アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム (CERAD) 神経心理学的バッテリーを含む包括的な神経心理学的評価に基づいていました (Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001)。
参加者は 2011 年 5 月から 2012 年 8 月まで募集されました。
適格な被験者は、60 歳以上で、ポルトガル語に堪能で、その他の重大な神経疾患または精神疾患のない者でした。
それらのいずれも、重度のうつ病や精神病を呈したり、ブラジルナッツを定期的に摂取したり、セレンを含むサプリメントを使用したり、油性食品に不耐性を示したりしませんでした.
インタビューの前に、すべての参加者からインフォームド コンセントが得られました。
研究プロトコルは、サンパウロ大学学部の研究倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05508000
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の方、
- ポルトガル語に堪能で、
- 他の重大な神経疾患または精神疾患がないこと
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
このグループは何の介入も受けませんでした。
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実験的:治療群
このグループは、6 か月間毎日 1 つのブラジル ナッツを摂取しました。
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治療グループの参加者は、6 か月間毎日 1 つのブラジル ナッツを摂取するように指示されました。
ブラジルナッツは、書面による栄養情報とコンプライアンスを監視するためのカレンダーとともに、無料で2か月の手当で提供されました.
コンプライアンスは、カレンダーを確認し、返品されたナッツを数えることによって、2 か月ごとに監視されました。
ブラジルナッツの 85% 以上が消費された場合、コンプライアンスは適切であると見なされました。
すべての被験者は、通常の食事を維持し、研究中は追加のブラジルナッツを避けるように指示されました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿および赤血球中のセレン濃度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知能力
時間枠:6ヵ月
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認知能力は、基本的な認知能力を評価するために投与された CERAD 神経心理学的バッテリーからの 6 つのサブ精巣を使用して測定されました。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスパラメータ
時間枠:6ヵ月
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酸化ストレスは、グルタチオンペルオキシダーゼ活性、酸素ラジカル吸収能 (ORAC)、およびマロンジアルデヒド (MDA) を測定することによって評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Silvia F Cozzolino, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月22日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。