Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ orzechów brazylijskich na status selenu i wydajność poznawczą

22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo

Wpływ spożycia orzechów brazylijskich na status selenu i zdolności poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa

Niektóre badania wykazały, że status selenu jest związany z funkcjami poznawczymi. Jednak tylko kilka raportów badało, czy suplementacja selenem może korzystnie wpływać na funkcje poznawcze, aw większości z nich suplementacja selenem nie była wyłączna. Ponadto żaden z tych raportów nie wykorzystywał żywności bogatej w selen jako źródła suplementacji. Dlatego celem naszych badań było zbadanie, czy spożywanie orzechów brazylijskich poprawia funkcje poznawcze. Postawiliśmy hipotezę, że codzienne spożywanie orzechów brazylijskich będzie miało korzystny wpływ na status selenu, zwiększy aktywność enzymów antyoksydacyjnych i poprawi funkcje poznawcze u osób starszych z MCI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapisaliśmy starszych pacjentów z MCI, którzy uczestniczyli w Oddziale Pamięci i Starzenia Oddziału Geriatrii, University of São Paulo Medical School (Brazylia). Wszyscy uczestnicy spełnili kryteria zaproponowane przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Łagodnych Upośledzeń Poznawczych (Winblad i in., 2004), które obejmują: (1) osoba nie jest ani normalna, ani nie ma demencji; (2) istnieją dowody na pogorszenie funkcji poznawczych wykazywane przez subiektywny raport w połączeniu z obiektywnymi deficytami poznawczymi; oraz (3) czynności życia codziennego są zachowane, a złożone funkcje instrumentalne są nienaruszone lub minimalnie upośledzone. Rozpoznanie MCI oparto na kompleksowej ocenie neuropsychologicznej, która obejmowała baterię neuropsychologiczną Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD) (Welsh i in., 1994; Bertolucci i in., 2001). Rekrutacja uczestników trwała od maja 2011 do sierpnia 2012. Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 60 lat lub starsi, biegle władali językiem portugalskim i byli wolni od jakichkolwiek innych istotnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych. Żaden z nich nie wykazywał poważnej depresji lub psychozy, nie spożywał regularnie orzechów brazylijskich, nie stosował suplementów z selenem ani nie tolerował tłustych pokarmów. Świadomą zgodę uzyskano przed wywiadem od wszystkich uczestników. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05508000
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60 lat lub więcej,
  • płynnie po portugalsku,
  • wolne od innych istotnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa przyjmowała jeden orzech brazylijski dziennie przez 6 miesięcy.
Uczestnikom grupy leczonej polecono przyjmowanie jednego orzecha brazylijskiego dziennie przez 6 miesięcy. Orzechy brazylijskie były dostarczane bezpłatnie w 2-miesięcznych porcjach wraz z pisemnymi informacjami żywieniowymi i kalendarzem do monitorowania zgodności. Zgodność była monitorowana w odstępach 2-miesięcznych poprzez sprawdzanie kalendarza i liczenie zwróconych orzechów. Zgodność uznano za odpowiednią, jeśli spożywano ≥85% orzechów brazylijskich. Wszyscy badani zostali poinstruowani, aby podczas badania zachowywali normalną dietę i unikali dodatkowych orzechów brazylijskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom selenu w osoczu i erytrocytach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność poznawczą mierzono za pomocą sześciu podjąder z baterii neuropsychologicznej CERAD, które zostały użyte do oceny podstawowych zdolności poznawczych.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stres oksydacyjny oceniano poprzez pomiar aktywności peroksydazy glutationowej, zdolności absorpcji rodników tlenowych (ORAC) i dialdehydu malonowego (MDA).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj