Paranødders effekter på selenstatus og kognitiv ydeevne
22. april 2014 opdateret af: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo
Virkninger af paranødderforbrug på selenstatus og kognitiv ydeevne hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Nogle undersøgelser rapporterede, at selenstatus er forbundet med kognitiv funktion.
Imidlertid har kun få rapporter undersøgt, om selentilskud kan gavne kognitiv ydeevne, og i de fleste af dem var selentilskud ikke eksklusivt.
Desuden har ingen af disse rapporter brugt fødevarer rige på selen som en kilde til kosttilskud.
Formålet med vores undersøgelse var således at undersøge, om forbruget af paranødder forbedrer den kognitive funktion.
Vi antog, at det daglige forbrug af paranødder ville have fordele på selenstatus, øge antioxidant enzymaktivitet og forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi indskrev ældre patienter med MCI, som deltog i Memory and Aging Unit i Geriatris Division, University of São Paulo Medical School (Brasilien).
Alle deltagere opfyldte kriterierne foreslået af International Working Group on Mild Cognitive Impairment (Winblad et al., 2004), som omfatter følgende: (1) personen er hverken normal eller dement; (2) der er tegn på kognitiv forringelse vist ved subjektiv rapport i forbindelse med objektive kognitive mangler; og (3) dagligdagens aktiviteter bevares, og komplekse instrumentelle funktioner er enten intakte eller minimalt svækkede.
Diagnosen MCI var baseret på en omfattende neuropsykologisk vurdering, som omfattede Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) neuropsykologisk batteri (Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001).
Deltagerne blev rekrutteret fra maj 2011 til august 2012.
Berettigede forsøgspersoner var i alderen 60 år eller ældre, taler flydende portugisisk og fri for andre væsentlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme.
Ingen af dem havde alvorlig depression eller psykose, havde et regelmæssigt indtag af paranødder, brugte kosttilskud med selen eller havde intolerance over for fedtholdig mad.
Inden interviewet blev der indhentet et informeret samtykke fra alle deltagere.
Forskningsprotokollen blev godkendt af det forskningsetiske udvalg under Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60 år eller ældre,
- taler flydende portugisisk,
- fri for andre væsentlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Denne gruppe tog en paranød dagligt i løbet af 6 måneder.
|
Deltagerne i behandlingsgruppen blev instrueret i at tage en paranød dagligt i 6 måneder.
Paranødder blev leveret i 2-måneders kvoter uden omkostninger sammen med skriftlige ernæringsoplysninger og en kalender til at overvåge overholdelsen.
Overholdelsen blev overvåget i intervaller på 2 måneder ved at tjekke kalenderen og tælle returnerede nødder.
Overholdelse blev anset for at være tilstrækkelig, hvis ≥85 % af paranødder blev indtaget.
Alle forsøgspersoner blev instrueret i at opretholde deres normale kost og undgå yderligere paranødder under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selenniveau i plasma og erytrocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv præstation
Tidsramme: 6 måneder
|
Kognitiv ydeevne blev målt ved at bruge seks sub-testikler fra det neuropsykologiske CERAD-batteri, der er blevet administreret for at vurdere grundlæggende kognitive evner.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress parametre
Tidsramme: 6 måneder
|
Oxidativ stress blev evalueret ved at måle glutathionperoxidaseaktivitet, oxygenradikalabsorbanskapacitet (ORAC) og malondialdehyd (MDA).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (Skøn)
23. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doutorado-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .