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Efeitos da Castanha do Brasil no Status de Selênio e Desempenho Cognitivo

22 de abril de 2014 atualizado por: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo

Efeitos do consumo de castanhas-do-brasil no status de selênio e desempenho cognitivo em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto randomizado controlado

Alguns estudos relataram que o status de selênio está associado à função cognitiva. No entanto, apenas alguns relatórios investigaram se a suplementação de selênio pode beneficiar o desempenho cognitivo e, na maioria deles, a suplementação de selênio não foi exclusiva. Além disso, nenhum desses relatos utilizou alimentos ricos em selênio como fonte de suplementação. Assim, o objetivo do nosso estudo foi investigar se o consumo de castanha do Pará melhora a função cognitiva. Nossa hipótese é que o consumo diário de castanha-do-pará traria benefícios no status de selênio, aumentaria a atividade de enzimas antioxidantes e melhoraria a função cognitiva em idosos com CCL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Inscrevemos pacientes idosos com CCL que frequentavam a Unidade de Memória e Envelhecimento da Divisão de Geriatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (Brasil). Todos os participantes preencheram os critérios propostos pelo Grupo de Trabalho Internacional sobre Comprometimento Cognitivo Leve (Winblad et al., 2004), que incluem o seguinte: (1) a pessoa não é normal nem demente; (2) há evidência de deterioração cognitiva demonstrada por relato subjetivo em conjunto com déficits cognitivos objetivos; e (3) as atividades da vida diária estão preservadas e as funções instrumentais complexas estão intactas ou minimamente prejudicadas. O diagnóstico de MCI foi baseado em uma avaliação neuropsicológica abrangente que incluiu a bateria neuropsicológica do Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) (Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001). Os participantes foram recrutados de maio de 2011 a agosto de 2012. Os indivíduos elegíveis tinham 60 anos ou mais, eram fluentes em português e não apresentavam nenhuma outra doença neurológica ou psiquiátrica significativa. Nenhum deles apresentava depressão maior ou psicose, fazia consumo regular de castanha-do-pará, fazia uso de suplementos com selênio ou tinha intolerância a alimentos oleaginosos. Um consentimento informado foi obtido antes da entrevista de todos os participantes. O protocolo de pesquisa foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05508000
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 60 anos ou mais,
  • fluente em português,
  • livre de quaisquer outras doenças neurológicas ou psiquiátricas significativas

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção.
Experimental: Grupo de tratamento
Este grupo consumiu uma castanha-do-Pará diariamente durante 6 meses.
Os participantes do grupo de tratamento foram instruídos a ingerir uma castanha-do-pará diariamente durante 6 meses. A castanha do Brasil foi fornecida em doses de 2 meses, sem nenhum custo, juntamente com informações nutricionais por escrito e um calendário para monitorar o cumprimento. A conformidade foi monitorada em intervalos de 2 meses, verificando o calendário e contando as nozes devolvidas. A adesão foi considerada adequada se ≥85% das castanhas-do-Pará foram consumidas. Todos os indivíduos foram instruídos a manter sua dieta normal e evitar castanhas-do-pará adicionais durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de selênio no plasma e eritrócitos
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
performance cognitiva
Prazo: 6 meses
O desempenho cognitivo foi medido usando seis subtestes da bateria neuropsicológica CERAD que foram administrados para avaliar as habilidades cognitivas fundamentais.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: 6 meses
O estresse oxidativo foi avaliado pela medição da atividade da glutationa peroxidase, capacidade de absorção do radical de oxigênio (ORAC) e malondialdeído (MDA).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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