Brasiliapähkinöiden vaikutukset seleenin tilaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn
tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo
Brasiliapähkinöiden kulutuksen vaikutukset seleenin tilaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Jotkut tutkimukset raportoivat, että seleenin tila liittyy kognitiiviseen toimintaan.
Kuitenkin vain harvoissa raporteissa on tutkittu, voiko seleenin lisäys edistää kognitiivista suorituskykyä, ja useimmissa seleenin lisäys ei ollut yksinomainen.
Mikään näistä raporteista ei myöskään ole käyttänyt runsaasti seleeniä sisältäviä ruokia lisäravinteena.
Näin ollen tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, parantaako parapähkinöiden syöminen kognitiivista toimintaa.
Oletimme, että parapähkinöiden päivittäinen nauttiminen vaikuttaisi seleenitasoon, lisäisi antioksidanttientsyymiaktiivisuutta ja parantaisi kognitiivisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme mukaan vanhempia MCI-potilaita, jotka osallistuivat São Paulon yliopiston lääketieteellisen koulun (Brasilia) geriatrian osaston muisti- ja ikääntymisyksikköön.
Kaikki osallistujat täyttivät kansainvälisen lievää kognitiivista vajaatoimintaa käsittelevän työryhmän (Winblad et al., 2004) ehdottamat kriteerit, jotka sisältävät seuraavat: (1) henkilö ei ole normaali eikä dementoitunut; (2) on todisteita kognitiivisten ominaisuuksien heikkenemisestä, joka on osoitettu subjektiivisella raportilla objektiivisten kognitiivisten puutteiden yhteydessä; ja (3) päivittäisen elämän toiminnot säilyvät ja monimutkaiset instrumentaaliset toiminnot ovat joko ehjiä tai heikentyneet vain vähän.
MCI:n diagnoosi perustui kattavaan neuropsykologiseen arviointiin, johon kuului Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) neuropsykologinen akku (Welsh et ai., 1994; Bertolucci et ai., 2001).
Osallistujat rekrytoitiin toukokuusta 2011 elokuuhun 2012.
Tukikelpoiset koehenkilöt olivat vähintään 60-vuotiaita, puhuivat sujuvasti portugalia ja heillä ei ollut muita merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
Kenelläkään heistä ei esiintynyt vakavaa masennusta tai psykoosia, he eivät syöneet säännöllisesti parapähkinöitä, käyttäneet seleeniä sisältäviä lisäravinteita tai heillä ei ollut intoleranssia öljypitoiselle ruoalle.
Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ennen haastattelua.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulon tutkimuseettinen komitea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- sujuvasti portugalia,
- vapaa muista merkittävistä neurologisista tai psykiatrisista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saanut mitään väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä söi yhden parapähkinän päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Hoitoryhmän osallistujia ohjeistettiin ottamaan yksi parapähkinä päivittäin 6 kuukauden ajan.
Brasiliapähkinät toimitettiin 2 kuukauden erissä veloituksetta sekä kirjalliset ravintoarvotiedot ja kalenteri vaatimustenmukaisuuden valvomiseksi.
Vaatimustenmukaisuutta valvottiin 2 kuukauden välein tarkastamalla kalenteri ja laskemalla palautetut pähkinät.
Vaatimustenmukaisuuden katsottiin olevan riittävä, jos ≥ 85 % parapähkinöistä kulutettiin.
Kaikkia koehenkilöitä neuvottiin säilyttämään normaali ruokavalionsa ja välttämään lisää parapähkinöitä tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seleenipitoisuus plasmassa ja punasoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen suorituskyky mitattiin käyttämällä kuutta kivestä CERAD-neuropsykologisesta paristosta, jotka on annettu peruskognitiivisten kykyjen arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oksidatiivinen stressi arvioitiin mittaamalla glutationiperoksidaasin aktiivisuus, happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (ORAC) ja malondialdehydi (MDA).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doutorado-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .