Effets des noix du Brésil sur le statut en sélénium et les performances cognitives
22 avril 2014 mis à jour par: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo
Effets de la consommation de noix du Brésil sur le statut en sélénium et les performances cognitives chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : un essai pilote contrôlé randomisé
Certaines études ont rapporté que le statut en sélénium est associé à la fonction cognitive.
Cependant, seuls quelques rapports ont étudié si la supplémentation en sélénium pouvait être bénéfique pour les performances cognitives et, dans la plupart d'entre eux, la supplémentation en sélénium n'était pas exclusive.
De plus, aucun de ces rapports n'a utilisé d'aliments riches en sélénium comme source de supplémentation.
Ainsi, le but de notre étude était d'étudier si la consommation de noix du Brésil améliore la fonction cognitive.
Nous avons émis l'hypothèse que la consommation quotidienne de noix du Brésil aurait des effets bénéfiques sur le statut en sélénium, augmenterait l'activité enzymatique antioxydante et améliorerait la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons recruté des patients âgés atteints de MCI qui fréquentaient l'unité de mémoire et de vieillissement de la division de gériatrie de la faculté de médecine de l'université de São Paulo (Brésil).
Tous les participants remplissaient les critères proposés par le Groupe de travail international sur les troubles cognitifs légers (Winblad et al., 2004), qui incluent les éléments suivants : (1) la personne n'est ni normale ni démente ; (2) il existe des signes de détérioration cognitive démontrés par un rapport subjectif en conjonction avec des déficits cognitifs objectifs ; et (3) les activités de la vie quotidienne sont préservées et les fonctions instrumentales complexes sont soit intactes soit peu altérées.
Le diagnostic de MCI était basé sur une évaluation neuropsychologique complète qui comprenait la batterie neuropsychologique du Consortium pour établir un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD) (Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001).
Les participants ont été recrutés de mai 2011 à août 2012.
Les sujets éligibles étaient âgés de 60 ans ou plus, parlaient couramment le portugais et ne souffraient d'aucune autre maladie neurologique ou psychiatrique importante.
Aucun d'entre eux ne présentait de dépression majeure ou de psychose, ne consommait régulièrement de noix du Brésil, n'utilisait de suppléments de sélénium ou n'avait d'intolérance aux aliments oléagineux.
Un consentement éclairé a été obtenu avant l'entretien de tous les participants.
Le protocole de recherche a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05508000
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus,
- parle couramment le portugais,
- exempt de toute autre maladie neurologique ou psychiatrique importante
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a reçu aucune intervention.
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Expérimental: Groupe de traitement
Ce groupe a pris une noix du Brésil par jour pendant 6 mois.
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Les participants du groupe de traitement ont reçu pour instruction de prendre une noix du Brésil par jour pendant 6 mois.
Les noix du Brésil ont été fournies gratuitement sous forme d'allocations de 2 mois, accompagnées d'informations nutritionnelles écrites et d'un calendrier pour contrôler la conformité.
La conformité a été contrôlée à des intervalles de 2 mois en vérifiant le calendrier et en comptant les noix retournées.
La conformité était considérée comme adéquate si ≥ 85 % des noix du Brésil étaient consommées.
Tous les sujets ont été invités à maintenir leur régime alimentaire normal et à éviter les noix du Brésil supplémentaires pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de sélénium dans le plasma et les érythrocytes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance cognitive
Délai: 6 mois
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Les performances cognitives ont été mesurées à l'aide de six sous-tests de la batterie neuropsychologique du CERAD qui ont été administrés pour évaluer les capacités cognitives fondamentales.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de stress oxydatif
Délai: 6 mois
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Le stress oxydatif a été évalué en mesurant l'activité de la glutathion peroxydase, la capacité d'absorption des radicaux oxygénés (ORAC) et le malondialdéhyde (MDA).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimation)
23 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doutorado-2014
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