Влияние бразильских орехов на уровень селена и когнитивные способности
22 апреля 2014 г. обновлено: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo
Влияние потребления бразильских орехов на статус селена и когнитивные способности у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
В некоторых исследованиях сообщалось, что статус селена связан с когнитивной функцией.
Однако только в нескольких отчетах изучалось, может ли добавка селена улучшить когнитивные функции, и в большинстве из них добавки селена не были исключительными.
Кроме того, ни в одном из этих отчетов не использовались продукты, богатые селеном, в качестве источника пищевых добавок.
Таким образом, целью нашего исследования было выяснить, улучшает ли потребление бразильских орехов когнитивные функции.
Мы предположили, что ежедневное потребление бразильских орехов положительно скажется на статусе селена, повысит активность антиоксидантных ферментов и улучшит когнитивные функции у пожилых людей с ЛКН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы зарегистрировали пожилых пациентов с MCI, которые посещали отделение памяти и старения отделения гериатрии Медицинской школы Университета Сан-Паулу (Бразилия).
Все участники соответствовали критериям, предложенным Международной рабочей группой по легким когнитивным нарушениям (Winblad et al., 2004), которые включают следующее: (1) человек не является ни нормальным, ни слабоумным; (2) есть признаки когнитивного ухудшения, показанные субъективным отчетом в сочетании с объективным когнитивным дефицитом; и (3) повседневная деятельность сохранена, а сложные инструментальные функции либо сохранны, либо минимально нарушены.
Диагноз MCI был основан на комплексной нейропсихологической оценке, которая включала нейропсихологическую батарею Консорциума по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) (Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001).
Участники набирались с мая 2011 года по август 2012 года.
Приемлемые субъекты были в возрасте 60 лет и старше, свободно говорили на португальском языке и не имели каких-либо других серьезных неврологических или психических заболеваний.
Ни у одного из них не было выраженной депрессии или психоза, они регулярно не употребляли бразильские орехи, не принимали добавки с селеном и не имели непереносимости жирной пищи.
Перед интервью было получено информированное согласие от всех участников.
Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике исследований Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05508000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 60 лет и старше,
- свободное владение португальским языком,
- без каких-либо других значительных неврологических или психических заболеваний
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не подвергалась никакому вмешательству.
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Эта группа принимала один бразильский орех ежедневно в течение 6 месяцев.
|
Участникам лечебной группы было рекомендовано принимать по одному бразильскому ореху в день в течение 6 месяцев.
Бразильские орехи поставлялись бесплатно в течение 2 месяцев вместе с письменной информацией о пищевой ценности и календарем для контроля соблюдения.
Соответствие контролировали с интервалом в 2 месяца путем проверки календаря и подсчета возвращенных орехов.
Соблюдение считалось адекватным, если потреблялось ≥85% бразильских орехов.
Все испытуемые были проинструктированы придерживаться своей обычной диеты и избегать дополнительных бразильских орехов во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень селена в плазме и эритроцитах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Когнитивные способности измерялись с помощью шести субтестов из нейропсихологической батареи CERAD, которые применялись для оценки фундаментальных когнитивных способностей.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры окислительного стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окислительный стресс оценивали путем измерения активности глутатионпероксидазы, способности поглощать радикалы кислорода (ORAC) и малонового диальдегида (MDA).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doutorado-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бразильский орех
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisЗавершенныйРасстройство сна | Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточность | СветотерапияФранция
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Рекрутинг