브라질 너트가 셀레늄 상태 및 인지 성능에 미치는 영향
2014년 4월 22일 업데이트: Barbara Rita Cardoso, University of Sao Paulo
경미한 인지 장애가 있는 노인의 셀레늄 상태 및 인지 성능에 브라질 너트 소비가 미치는 영향: 무작위 통제 예비 시험
일부 연구에서는 셀레늄 상태가 인지 기능과 관련이 있다고 보고했습니다.
그러나 셀레늄 보충이 인지 능력에 도움이 될 수 있는지 여부를 조사한 보고서는 거의 없으며 대부분 셀레늄 보충이 배타적이지 않았습니다.
또한 셀레늄이 풍부한 식품을 보충제로 사용한 보고서는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 브라질너트의 섭취가 인지기능을 향상시키는지 여부를 조사하는 것이었다.
우리는 브라질 너트의 일일 섭취가 셀레늄 상태에 도움이 되고 항산화 효소 활동을 증가시키며 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 상파울루 대학교 의과대학(브라질) 노인병과의 기억 및 노화 부서에 다니는 MCI가 있는 고령 환자를 등록했습니다.
모든 참가자는 경도 인지 장애에 관한 국제 작업 그룹(Winblad et al., 2004)에서 제안한 기준을 충족했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. (1) 사람은 정상도 치매도 아닙니다. (2) 객관적 인지 결손과 함께 주관적 보고서에 나타난 인지 저하의 증거가 있다; (3) 일상 생활 활동이 보존되고 복잡한 도구 기능이 온전하거나 최소한으로 손상됩니다.
MCI의 진단은 알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄(CERAD) 신경심리학적 배터리(Welsh et al., 1994; Bertolucci et al., 2001)를 포함하는 포괄적인 신경심리학적 평가를 기반으로 합니다.
참가자는 2011년 5월부터 2012년 8월까지 모집되었습니다.
적격 대상자는 60세 이상이고 포르투갈어에 능통하며 다른 중요한 신경학적 또는 정신 질환이 없는 사람입니다.
그들 중 누구도 심각한 우울증이나 정신병을 나타내지 않았으며 정기적으로 브라질 너트를 섭취했거나 셀레늄 보충제를 사용했거나 기름기 많은 음식에 대한 과민증이 없었습니다.
인터뷰 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 프로토콜은 Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05508000
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상,
- 포르투갈어에 능통,
- 다른 중요한 신경학적 또는 정신과적 질환이 없음
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 어떤 개입도 받지 않았습니다.
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실험적: 치료군
이 그룹은 6개월 동안 매일 브라질 너트 1개를 섭취했습니다.
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치료 그룹의 참가자들은 6개월 동안 매일 브라질 너트 1개를 섭취하도록 지시받았습니다.
브라질너트는 서면 영양정보와 준수 여부를 확인할 수 있는 달력과 함께 2개월분의 허용량으로 무료로 제공되었습니다.
달력을 확인하고 반환된 견과류 수를 세어 준수 여부를 2개월 간격으로 모니터링했습니다.
준수는 브라질 너트의 ≥85%가 소비된 경우 적절한 것으로 간주되었습니다.
모든 피험자는 연구 기간 동안 정상적인 식단을 유지하고 추가 브라질 너트를 피하도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 및 적혈구의 셀레늄 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 6 개월
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기본적인 인지 능력을 평가하기 위해 관리된 CERAD 신경 심리학 배터리의 6개 하위 고환을 사용하여 인지 성능을 측정했습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 매개변수
기간: 6 개월
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산화 스트레스는 glutathione peroxidase 활성, ORAC(산소 라디칼 흡광도) 및 MDA(말론디알데하이드)를 측정하여 평가했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Silvia F Cozzolino, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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